País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPIVACAINA HIDROCLORURO
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
N01BB09
ROPIVACAIN HYDROCHLORIDE
2 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ROPIVACAINA HIDROCLORURO 2 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Ropivacaína
NAROPIN POLYAMP 2mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Revocado 05/02/2016
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NAROPIN POLYAMP 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Hidrocloruro de ropivacaína Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren Naropin, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Naropin Polyamp 2 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Naropin Polyamp 2 mg/ml solución inyectable 3. Cómo se le administra Naropin Polyamp 2 mg/ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Naropin Polyamp 2 mg/ml solución inyectable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NAROPIN POLYAMP 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de su medicamento es “Naropin Polyamp 2 mg/ml solución inyectable”. • Contiene un medicamento llamado hidrocloruro de ropivacaína. • Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. • Se le administrará en forma de inyección. Naropin 2 mg/ml se utiliza en adultos y niños de todas las edades para el tratamiento del dolor agudo. Insensibiliza (anestesia) partes del cuerpo, por ejemplo, después de una operación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN NAROPIN POLYAMP 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE _NO SE LE ADMINISTRARÁ NAROPIN: _ • si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de ropivacaína o a cualquiera de los demás componentes de Naropin (ver sección 6: Contenido del envase e información adicional). • si es alérgico a cualquier otro anestésico local de la misma clase (como lidocaína o bupivacaína Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NAROPIN POLYBAG 2 mg/ml, solución para perfusión NAROPIN POLYAMP 2 mg/ml, solución inyectable NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml, solución inyectable NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml, solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NAROPIN POLYBAG 2 mg/ml, solución para perfusión: 1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 2 mg de clorhidrato de ropivacaína. Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 200 mg de clorhidrato de ropivacaína,. NAROPIN POLYAMP 2 mg/ml, solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 2 mg de clorhidrato de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 20 mg de clorhidrato de ropivacaína. NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml, solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 7,5 mg de clorhidrato de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 75 mg de clorhidrato de ropivacaína. NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml, solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 10 mg de clorhidrato de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 100 mg de clorhidrato de ropivacaína. Excipientes: 2 mg/ml: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,48 mmol (34 mg) de sodio Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene 14,8 mmol (340 mg) de sodio 7,5 mg/ml: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,3 mmol (29,9 mg) de sodio 10 mg/ml: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,2 mmol (28 mg) de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 2 de 22 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución para perfusión. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS NAROPIN 7,5 MG/M Leer el documento completo