MYPRAVAC AVIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MYPRAVAC AVIS SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MYCOPLASMA GALLISEPTICUM 1/ 8U.MAT
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MYPRAVAC AVIS SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gallinas ponedoras; Pollos reproductores
  • Área terapéutica:
  • Micoplasma
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578314 Autorizado, 578315 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2332 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

MYPRAVAC AVIS

Suspensión inyectable para gallinas

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

SEDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135.

17170 Amer (Girona) España.

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MYPRAVAC AVIS

Suspensión inyectable para gallinas

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE LA(S) SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)

Y

OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:

Sustancias activas:

Mycoplasma gallisepticum inactivado .

≥ 1/8 MAT *

*MAT: Título obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa tras la inoculación de la vacuna en

pollos.

Adyuvante:

Hidróxido de aluminio (Al

) .

0,291 mg

Excipientes:

Tiomersal .

0,0250 mg

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Para la

Inmunización activa de

gallinas ponedoras y reproductoras para prevenir la infección por

Mycoplasma gallisepticum.

5.

CONTRAINDICACIONES

No procede

6.

REACCIONES ADVERSAS

No procede.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos inf orme del

mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Aves, (gallinas ponedoras y reproductoras).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MYPRAVAC AVIS - 2332 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

La posología es de 1 dosis de 0,5 ml/ave.

El método de administración es por inyección intramuscular en la pechuga.

Gallinas ponedoras y reproductoras: administrar una dosis entre las 12-18 semanas de edad. En áreas

endémicas y en explotaciones multi-edad, se recomienda administrar dos dosis: la primera a las 12

semanas y la segunda a las 18 semanas, para incrementar la inmunidad.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Agitar antes de usar. Usar material estéril para su administración.

Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos + 15ºC a + 25ºC.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Cero días

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar y transportar refrigerado entre +2 y +8ºC. No congelar.

Período de validez del medicamento acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez del medicamento después de abierto el envase primario: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones especiales para su uso en animales

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones específicas que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los

animales

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

texto del envase o prospecto, ya que puede producir un absceso local.

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto 2011

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Nº de Registro: 2332 ESP

Formatos:

Caja con un vial de 500 dosis (250ml)

Caja con un vial de 1000 dosis (500 ml)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MYPRAVAC AVIS - 2332 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.