Mylotarg
País: Unión Europea
Idioma: danés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
24-01-2008
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Ingredientes activos:
gemtuzumab ozogamicin
Disponible desde:
Wyeth Europa Ltd
Código ATC:
L01XC05
Designación común internacional (DCI):
gemtuzumab ozogamicin
Grupo terapéutico:
Antineoplastiske midler
Área terapéutica:
Leukæmi, myeloid, akut
indicaciones terapéuticas:
re-induktion behandling af CD33-positive voksen AML patienter, der i første tilbagefald, som ikke er kandidater til anden intensiv re-induktion kemoterapi regimer (e. høj-dosis Ara-C) og opfylde mindst et af følgende kriterier: varighed i første remission 60 år.
Estado de Autorización:
nægtede
