Mylotarg
Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
24-01-2008
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
gemtuzumab ozogamicin
Tilgængelig fra:
Wyeth Europa Ltd
ATC-kode:
L01XC05
INN (International Name):
gemtuzumab ozogamicin
Terapeutisk gruppe:
Antineoplastiske midler
Terapeutisk område:
Leukæmi, myeloid, akut
Terapeutiske indikationer:
re-induktion behandling af CD33-positive voksen AML patienter, der i første tilbagefald, som ikke er kandidater til anden intensiv re-induktion kemoterapi regimer (e. høj-dosis Ara-C) og opfylde mindst et af følgende kriterier: varighed i første remission 60 år.
Autorisation status:
nægtede
