Mucosolvan Infusionslösungkonzentrat

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ambroxolhydrochlorid

Disponible desde:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Código ATC:

R07AA03

Designación común internacional (DCI):

ambroxol hydrochloride

formulario farmacéutico:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 1 Gramm

Vía de administración:

Infusion intravenös

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1980-02-21

Información para el usuario

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MUCOSOLVAN
®
INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
1000 MG/50 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist MUCOSOLVAN Infusionslösungskonzentrat und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von MUCOSOLVAN
Infusionslösungskonzentrat
beachten?
3.
Wie ist MUCOSOLVAN Infusionslösungskonzentrat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MUCOSOLVAN Infusionslösungskonzentrat aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MUCOSOLVAN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
MUCOSOLVAN Infusionslösungskonzentrat ist ein Arzneimittel zur
Förderung der pränatalen
Lungenreifung und zur Prophylaxe der Bildung von Atelektasen (nicht
belüftete Lungenabschnitte)
nach Operationen bei Intensivpatienten mit chronisch-obstruktiven
Lungenerkrankungen (langsam
verlaufende Lungenerkrankungen mit Einengung der Luftwege).
MUCOSOLVAN Infusionslösungskonzentrat wird angewendet:
Zur Prophylaxe des Atemnotsyndroms
Zur Förderung der pränatalen Lungenreifung und
Atemnotsyndrom-Prophylaxe
•
bei drohender Frühgeburt in der 28. bis 34. Schwangerschaftswoche,
•
bei indizierter vorzeitiger Schwangerschaftsbeendigung in der 28. bis
34.
Schwangerscha

Ficha técnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan
®
Infusionslösungskonzentrat
1000 mg/50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat enthält 1000 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, zur intravenösen
Infusion nach Verdünnung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe des Atemnotsyndroms
Zur Förderung der pränatalen Lungenreifung und
Atemnotsyndrom-Prophylaxe
•
bei drohender Frühgeburt in der 28. bis 34. Schwangerschaftswoche
•
bei indizierter vorzeitiger Schwangerschaftsbeendigung in der 28. bis
34.
Schwangerschaftswoche aufgrund einer fetalen oder mütterlichen
Notfallsituation (z. B. Rh-
Inkompatibilität, Diabetes mellitus, EPH-Gestose).
Bei nachgewiesener Lungenunreife (Kontrolle durch
Fruchtwasseruntersuchung) kann Mucosolvan
Infusionslösungskonzentrat auch bis zur 36. Schwangerschaftswoche
angewendet werden.
_Hinweis_
Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat ist auch bei vorzeitigem
Blasensprung indiziert, soweit eine
Schwangerschaftsverlängerung von mindestens 3 Tagen (72 Stunden)
klinisch absehbar erscheint.
Zur Atelektasenprophylaxe
Prophylaktische Gabe bei Intensivpatienten mit chronisch-obstruktiven
Lungenerkrankungen zur
Reduktion der postoperativen Atelektasenbildung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat wird als
LANGSAME
INTRAVENÖSE
DAUERTROPFINFUSION
durchgeführt.
Zur Prophylaxe des Atemnotsyndroms:
Empfohlen wird eine Tagesdosis von 1000 mg Ambroxolhydrochlorid (1
Flasche) über 3 - 5 Tage.
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In der Regel werden pro Tag 50 ml Mucosolvan
Infusionslösungskonzentrat (1 Flasche) in 500 ml
einer handelsüblichen Infusionslösung (z. B. 5 %-ige Glucoselösung
oder physiologische
Kochsalzlösung) verdünnt und über e