MUCOSAN PEDIATRICO 3 mg/ml JARABE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

3 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

MUCOSAN PEDIATRICO 3 mg/ml JARABE , 1 frasco de 125 ml Autorizado 18/12/2012 No Comercializado - MUCOSAN PEDIATRICO 3 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 21/07/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1983-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUCOSAN PEDIÁTRICO 3 MG/ML JARABE
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan
3. Cómo tomar Mucosan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mucosan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MUCOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para niños de 2 a 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSAN
NO TOME MUCOSAN

Si
es
alérgico
al
ambroxol
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mucosan.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico antes
de utilizar este medicamento.
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Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociad

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mucosan pediátrico 3 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Ácido benzóico (E210)
..........................................................................
0,5 mg
Propilenglicol (E1520)
...........................................................................
5,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
El jarabe es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro.
Tiene un olor aromático afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para niños de 2 a 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica: _
_Niños de 6 a 12 años_: 5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3
veces al día, lo que significa un máximo
diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una
vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
_Niños de 2 a 5 años_: 2,5 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3
veces al día (cada 8 horas), lo que
significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro.
Después de 2-3 días, una vez que el
paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al
día cada 12 horas.
En esta población se debe consultar al médico.
_Niños menores de 2 años_:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave, se administrará el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis o aumentar los intervalos de
administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza
en el hígado y la eliminación es
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renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe