Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ORAL
Ambroxol
MUCOSAN PEDIATRICO 3 mg/ml JARABE , 1 frasco de 125 ml Autorizado 18/12/2012 No Comercializado - MUCOSAN PEDIATRICO 3 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 21/07/2004 Comercializado
Autorizado
1983-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MUCOSAN PEDIÁTRICO 3 MG/ML JARABE Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan 3. Cómo tomar Mucosan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mucosan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MUCOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para niños de 2 a 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSAN NO TOME MUCOSAN Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En niños menores de 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucosan. Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. 2 de 5 Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociad Přečtěte si celý dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mucosan pediátrico 3 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido: Ácido benzóico (E210) .......................................................................... 0,5 mg Propilenglicol (E1520) ........................................................................... 5,2 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. El jarabe es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro. Tiene un olor aromático afrutado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para niños de 2 a 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica: _ _Niños de 6 a 12 años_: 5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _Niños de 2 a 5 años_: 2,5 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. En esta población se debe consultar al médico. _Niños menores de 2 años_: Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. _Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _ En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar los intervalos de administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es 2 de 7 renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe Přečtěte si celý dokument