MUCOSAN 60 mg polvo para solución oral

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO

Composición:

AMBROXOL HIDROCLORURO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

MUCOSAN 60 mg polvo para solución oral , 20 sobres Autorizado 01/11/1991 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1991-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUCOSAN 60 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan
3. Cómo tomar Mucosan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mucosan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MUCOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSAN
NO TOME MUCOSAN

Si
es
alérgico
al
ambroxol
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mucosan.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico antes
de utilizar este medicamento.
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Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociadas a la administ

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mucosan 60 mg polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 60 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente(s)s con efecto conocido
Cada sobre contiene 2,9 g de sorbitol (E-420), 7 mg de glucosa y 1,4
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral en sobres.
Polvo de color blanco y con olor a frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
1 sobre (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo
diario de 120 mg de ambroxol hidrocloruro.
Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la
mitad.
_Adolescentes mayores de 12 años: _
1 sobre (60 mg de ambroxol hidrocloruro) al día.
_Niños_:
Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave, se administrará el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis o aumentar los intervalos de
administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza
en el hígado y la eliminación es
renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la
acumulación de los metabolitos hepáticos de
ambroxol.
Forma de administración
Vía oral.
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El polvo debe disolverse en agua para su administración.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situaci