Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
60 mg
GRANULADO
AMBROXOL HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
Ambroxol
MUCOSAN 60 mg polvo para solución oral , 20 sobres Autorizado 01/11/1991 Comercializado
Anulado
1991-11-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MUCOSAN 60 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan 3. Cómo tomar Mucosan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mucosan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MUCOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSAN NO TOME MUCOSAN Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucosan. Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. 2 de 5 Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mucosan 60 mg polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 60 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipiente(s)s con efecto conocido Cada sobre contiene 2,9 g de sorbitol (E-420), 7 mg de glucosa y 1,4 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral en sobres. Polvo de color blanco y con olor a frambuesa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ 1 sobre (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 120 mg de ambroxol hidrocloruro. Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la mitad. _Adolescentes mayores de 12 años: _ 1 sobre (60 mg de ambroxol hidrocloruro) al día. _Niños_: Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años. _Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _ En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar los intervalos de administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de ambroxol. Forma de administración Vía oral. 2 de 6 El polvo debe disolverse en agua para su administración. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante del medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento, se debe evaluar la situaci Lesen Sie das vollständige Dokument