Mucoangin 2,5 mg/dose sol. pulv. bucc. flac. pulv.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Chlorhydrate d'Ambroxol 17,857 mg/ml

Disponible desde:

Sanofi Belgium SA-NV

Código ATC:

R02AD

Designación común internacional (DCI):

Ambroxol Hydrochloride

Dosis:

2,5 mg/dose

formulario farmacéutico:

Solution pour pulvérisation buccale

Composición:

Chlorhydrate d'Ambroxol 2.5 mg/dose

Vía de administración:

Voie buccale

Área terapéutica:

Anesthetics, Local

Resumen del producto:

CTI code: 449217-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3187382 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 449217-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2014-02-13

Información para el usuario

NOTICE
(PRAC + MAT + RQ + namechange ES – 05.02.2018)
1
NOTICE: INFORMATION DU L’UTILISATEUR
MUCOANGIN 2,5 MG/ PULVÉRISATION, SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE
Chlorhydrate d’ambroxol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Mucoangin et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucoangin
3.
Comment prendre Mucoangin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mucoangin
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MUCOANGIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active du Mucoangin est le chlorhydrate d’ambroxol. La
substance active est la partie du
spray qui produit l’effet thérapeutique dont vous avez besoin.
Mucoangin exerce un effet anesthésique local, qui soulage la douleur
en cas de mal de gorge aigu.
Mucoangin est utilisé pour:
-
Soulager les maux de gorge aigus chez les adultes et les enfants à
partir de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MUCOANGIN ?
NE PRENEZ JAMAIS MUCOANGIN:
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l�

Ficha técnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
(PRAC + MAT + RQ – 12.12.2017)
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mucoangin 2,5 mg/ pulvérisation, Solution pour pulvérisation buccale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation contient 2,5 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
1 ml de spray contient 17,86 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
Excipients à effet notoire:
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool),
moins de 100 mg par dose (4
pulvérisations) et de très faibles quantités de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
Solution claire et presque incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement des maux de gorge aigus chez les adultes et enfants de
plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 dose de 10 mg (4
pulvérisations) à pulvériser dans le fond de
la gorge jusqu'à 6 fois par jour.
Ne pas utiliser Mucoangin 2,5 mg/ pulvérisation, Solution pour
pulvérisation buccale pendant plus de
3 jours. Si les symptômes persistent ou en cas de fièvre élevée,
le patient doit consulter un médecin.
_Population pédiatrique_
Ne pas administrer Mucoangin 2,5 mg/ pulvérisation, Solution pour
pulvérisation buccale chez
l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode administration
Voie buccale.
Avant sa première utilisation, la pompe doit être actionnée 5 fois
afin de libérer du produit.
Si le spray n’a pas été utilisé depuis longtemps, la pompe devra
être actionnée une fois avant
l’administration du produit.
Pour pulvériser, le flacon doit être utilisé en position verticale
avec l’embout orienté vers l'arrière de
la gorge tout en poussant la tête de la pompe complètement vers le
bas.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active (ambroxol) ou à l'un des
excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMP