Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ambroxol 17,857 mg/ml
Sanofi Belgium SA-NV
R02AD
Ambroxol Hydrochloride
2,5 mg/dose
Solution pour pulvérisation buccale
Chlorhydrate d'Ambroxol 2.5 mg/dose
Voie buccale
Anesthetics, Local
CTI code: 449217-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3187382 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 449217-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2014-02-13
NOTICE (PRAC + MAT + RQ + namechange ES – 05.02.2018) 1 NOTICE: INFORMATION DU L’UTILISATEUR MUCOANGIN 2,5 MG/ PULVÉRISATION, SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE Chlorhydrate d’ambroxol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Mucoangin et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucoangin 3. Comment prendre Mucoangin 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mucoangin 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MUCOANGIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? La substance active du Mucoangin est le chlorhydrate d’ambroxol. La substance active est la partie du spray qui produit l’effet thérapeutique dont vous avez besoin. Mucoangin exerce un effet anesthésique local, qui soulage la douleur en cas de mal de gorge aigu. Mucoangin est utilisé pour: - Soulager les maux de gorge aigus chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MUCOANGIN ? NE PRENEZ JAMAIS MUCOANGIN: - si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l Přečtěte si celý dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (PRAC + MAT + RQ – 12.12.2017) 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mucoangin 2,5 mg/ pulvérisation, Solution pour pulvérisation buccale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pulvérisation contient 2,5 mg de chlorhydrate d’ambroxol. 1 ml de spray contient 17,86 mg de chlorhydrate d’ambroxol. Excipients à effet notoire: Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose (4 pulvérisations) et de très faibles quantités de propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation buccale. Solution claire et presque incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Soulagement des maux de gorge aigus chez les adultes et enfants de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 dose de 10 mg (4 pulvérisations) à pulvériser dans le fond de la gorge jusqu'à 6 fois par jour. Ne pas utiliser Mucoangin 2,5 mg/ pulvérisation, Solution pour pulvérisation buccale pendant plus de 3 jours. Si les symptômes persistent ou en cas de fièvre élevée, le patient doit consulter un médecin. _Population pédiatrique_ Ne pas administrer Mucoangin 2,5 mg/ pulvérisation, Solution pour pulvérisation buccale chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). Mode administration Voie buccale. Avant sa première utilisation, la pompe doit être actionnée 5 fois afin de libérer du produit. Si le spray n’a pas été utilisé depuis longtemps, la pompe devra être actionnée une fois avant l’administration du produit. Pour pulvériser, le flacon doit être utilisé en position verticale avec l’embout orienté vers l'arrière de la gorge tout en poussant la tête de la pompe complètement vers le bas. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active (ambroxol) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMP Přečtěte si celý dokument