MUCIBRON FORTE 6 MG/ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

6 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 250 ml

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

MUCIBRON FORTE 6 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml - 139381000140109 - 1531000140101 - 1541000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-07-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUCIBRÓN FORTE 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días en niños
menores de 6 años).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mucibrón forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucibrón forte
3. Cómo tomar Mucibrón forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mucibrón forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MUCIBRÓN FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol hidrocloruro, principio activo de este medicamento, pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del
moco, fluidificándolo y facilitando
su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días en niños menores de 6
años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCIBRÓN FORTE
NO TOME MUCIBRÓN FORTE
- Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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- Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mucibrón forte.
- Si tiene problemas con el funcionam

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mucibrón forte 6 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de jarabe contiene 183 mg de sorbitol (E-420), 5 mg de
aspartamo (E-951), 1 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,25 mg de parahidroxibenzoato
de propilo (E-216), 138 mg de
glicerol (E-422), y 0,00012 mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución debe ser ligeramente viscosa, transparente o casi
transparente, incolora o ligeramente coloreada
y con aroma a fresa y frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_:
10 ml (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario
de 120 mg de ambroxol hidrocloruro.
Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la
mitad.
_Adolescentes mayores de 12 años _
De 5 ml a 7,5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de ambroxol
hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de ambroxol
hidrocloruro.
_Población pediátrica: _
_Niños de 6 a 12 años: _
1 medida de 2,5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al
día, lo que significa un máximo diario
de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que
el paciente mejore, se puede reducir
la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
_Niños de 2 a 5 años: _
1 medida de 1,25 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día
(cada 8 horas), lo que significa un
máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3
días, una vez que el paciente mejore,
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se puede reducir la pauta posológic