Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
6 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 250 ml
Ambroxol
MUCIBRON FORTE 6 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml - 139381000140109 - 1531000140101 - 1541000140107
Autorizado
2018-07-05
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MUCIBRÓN FORTE 6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días en niños menores de 6 años). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mucibrón forte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucibrón forte 3. Cómo tomar Mucibrón forte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mucibrón forte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MUCIBRÓN FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol hidrocloruro, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días en niños menores de 6 años). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCIBRÓN FORTE NO TOME MUCIBRÓN FORTE - Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En niños menores de 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 2 de 5 - Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucibrón forte. - Si tiene problemas con el funcionam Læs hele dokumentet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mucibrón forte 6 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de jarabe contiene 183 mg de sorbitol (E-420), 5 mg de aspartamo (E-951), 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,25 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 138 mg de glicerol (E-422), y 0,00012 mg de alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. La solución debe ser ligeramente viscosa, transparente o casi transparente, incolora o ligeramente coloreada y con aroma a fresa y frambuesa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_: 10 ml (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 120 mg de ambroxol hidrocloruro. Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la mitad. _Adolescentes mayores de 12 años _ De 5 ml a 7,5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de ambroxol hidrocloruro. _Población pediátrica: _ _Niños de 6 a 12 años: _ 1 medida de 2,5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _Niños de 2 a 5 años: _ 1 medida de 1,25 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, 2 de 8 se puede reducir la pauta posológic Læs hele dokumentet