Montelukast Unimark 5 mg Kautabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST NATRIUM

Disponible desde:

Unimark Remedies s.r.o.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2013-05-14

Información para el usuario

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST UNIMARK 5 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
oder
Ihrem
Kind
persönlich
verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Der vollständige Name dieses Arzneimittels ist ‘Montelukast 5 mg
Kautabletten’ (im
Rest dieses Faltblatts ‘Montelukast’ genannt)
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast beachten?
3.
Wie ist Montelukast einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
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Montelukast Unimark 5 mg Kautabletten enthalten den Wirkstoff
Montelukast.
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in der Lunge aus. Indem Montelukast die
Leukotriene
hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast zur Behandlung des Asthma Ihres Kindes
verordnet, um am Tag
und in der Nacht Asthmabeschwerden vorzubeugen.
-
Montelukast wird zur Behandlung von Patienten verwendet, deren Asthma
mit der
bisherigen Behandlung nicht ausreichend

Ficha técnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Unimark 5 mg Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5,2 mg Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) 1,2 mg
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
5 mg:
Kautablette
Rosafarbene runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9,6
mm und der Prägung
‘AUM102’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter
von 6 bis 14 Jahren, die an
leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma leiden, das mit
inhalativen Corticoiden
nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung
kurz wirksamer Beta-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen Corticoiden
für Kinder mit leichtem chronischen Asthma sein, die in letzter Zeit
keine schwerwiegenden, mit
oralen Corticoiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und gezeigt
haben, dass sie nicht in der
Lage sind, inhalative Corticoide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von
Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
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4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung für Kinder von 6 bis 14 Jahren beträgt eine 5 mg
Kautablette täglich am Abend.
Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln sollte Montelukast
mindestens eine Stunde vor
oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tablette
kann gekaut oder
geschluckt werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tablette kann gekau