Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MONTELUKAST NATRIUM
Unimark Remedies s.r.o.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-05-14
Page 1 of 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MONTELUKAST UNIMARK 5 MG KAUTABLETTEN Wirkstoff: Montelukast Für Kinder von 6 bis 14 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Der vollständige Name dieses Arzneimittels ist ‘Montelukast 5 mg Kautabletten’ (im Rest dieses Faltblatts ‘Montelukast’ genannt) WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast beachten? 3. Wie ist Montelukast einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Page 2 of 9 Montelukast Unimark 5 mg Kautabletten enthalten den Wirkstoff Montelukast. Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in der Lunge aus. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. Ihr Arzt hat Montelukast zur Behandlung des Asthma Ihres Kindes verordnet, um am Tag und in der Nacht Asthmabeschwerden vorzubeugen. - Montelukast wird zur Behandlung von Patienten verwendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend Přečtěte si celý dokument
Seite 1 von 13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Unimark 5 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält 5,2 mg Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) 1,2 mg pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 5 mg: Kautablette Rosafarbene runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9,6 mm und der Prägung ‘AUM102’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren, die an leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma leiden, das mit inhalativen Corticoiden nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung kurz wirksamer Beta- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Corticoiden für Kinder mit leichtem chronischen Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Corticoiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und gezeigt haben, dass sie nicht in der Lage sind, inhalative Corticoide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. Seite 2 von 13 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung für Kinder von 6 bis 14 Jahren beträgt eine 5 mg Kautablette täglich am Abend. Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln sollte Montelukast mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tablette kann gekaut oder geschluckt werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tablette kann gekau Přečtěte si celý dokument