País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montelukastnatrium 4,2 mg - Eq. Montelukast 4 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
4 mg
Kauwtablet
Montelukastnatrium 4.2 mg
Oraal gebruik
Montelukast
CTI-code: 328955-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823288 - CNK-code: 2655082 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-13 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-15 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-14 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-17 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823264 - CNK-code: 2576585 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-16 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823271 - CNK-code: 2576593 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328955-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-11-26
MontelukastTeva4mg-BSN-AfslV37-V38-round1-nov21.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MONTELUKAST TEVA 4 MG KAUWTABLETTEN VOOR KINDEREN VAN 2 TOT 5 JAAR MONTELUKAST LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U UW KIND DIT GENEESMIDDEL GEEFT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind. Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS MONTELUKAST TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET AAN UW KIND GEVEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS MONTELUKAST TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? WAT IS MONTELUKAST TEVA? Montelukast Teva kauwtabletten is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde stoffen, leukotriënen genoemd, blokkeert. HOE WERKT MONTELUKAST TEVA? Leukotriënen veroorzaken een vernauwing en zwelling van de luchtwegen in de longen. Door de leukotriënen te blokkeren, verbetert Montelukast Teva Kauwtabletten de symptomen van astma en helpt het astma te controleren. WANNEER WORDT MONTELUKAST TEVA GEBRUIKT? Uw arts heeft Montelukast Teva voorgeschreven om het astma van uw kind te behandelen ter preventie van symptomen van astma overdag en ‘s nachts. Montelukast Teva wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 2 tot 5 jaar die onvoldoende gecontroleerd zijn met hun geneesmiddelen en die een bijkomende behandeling nodig hebben. Montelukast Teva mag ook gebruikt worden als alternat Leer el documento completo
MontelukastTeva4mg-SKPN-AfslV37-V38-nov21.docx 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Montelukast Teva 4 mg kauwtabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat natriummontelukast (4,16 mg), wat overeenstemt met 4 mg montelukast. Hulpstoffen met bekend effect: Elke kauwtablet bevat 0,5 mg aspartaam (E951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. 4 mg Kauwtablet: roze gevlekte, gebogen driehoekige kauwtablet met "93" op de ene zijde en "7424" op de andere zijde van de kauwtablet. 4 KLINISCHE GEGEVENS _4.1_ _THERAPEUTISCHE INDICATIES_ Montelukast is aangewezen voor de behandeling van astma als add-on therapie bij patiënten van 2 tot 5 jaar met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en waarbij kortwerkende β-agonisten, naar behoefte gebruikt, onvoldoende klinische controle van astma geven. Montelukast kan ook een alternatieve behandelingsoptie zijn voor laag gedoseerde inhalatie corticosteroïden bij kinderen van 2 tot 5 jaar met licht persisterend astma die geen recente antecedenten van ernstige astma-aanvallen hebben waarvoor orale corticosteroïden vereist waren, en die niet in staat bleken te zijn om inhalatie corticosteroïden te gebruiken (zie rubriek 4.2). Montelukast is ook aangewezen voor de profylaxis van astma bij kinderen vanaf 2 jaar en ouder wanneer de belangrijkste component inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie is. _4.2_ _DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_ Dosering Dit geneesmiddel moet toegediend worden aan kinderen onder het toezicht van een volwassene. Voor kinderen die problemen hebben met het innemen van een kauwtablet, is er granulaat verkrijgbaar. 1/14 MontelukastTeva4mg-SKPN-AfslV37-V38-nov21.docx De geadviseerde dosering voor pediatrische patiënten van 2 tot 5 jaar bedraagt één kauwtablet van 4 mg per dag, ’s avonds in te nemen. Indien ingenomen in associatie met de voeding, moet Montelukast ingenomen worden 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd. Er is Leer el documento completo