Montelukast Teva 4 mg Granulat

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

montelukastnatrium

Disponible desde:

Orifarm AB

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

montelukast sodium

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

Granulat

Composición:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 4,2 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Dospåsar, 28 st

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2018-10-31

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST TEVA 4 MG GRANULAT
_FÖR BARN I ÅLDERN FRÅN 6 MÅNADER TILL 5 ÅR_
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GER DITT BARN DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Montelukast Teva granulat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan ditt barn använder Montelukast Teva
granulat
3.
Hur Montelukast Teva granulat används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Teva granulat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST TEVA GRANULAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST TEVA GRANULAT ÄR
Montelukast Teva granulat är en leukotrienreceptorantagonist som
blockerar substanser som kallas
leukotriener.
HUR MONTELUKAST TEVA GRANULAT VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Montelukast Teva granulat symtomen vid
astma och hjälper till att
kontrollera astma.
NÄR MONTELUKAST TEVA GRANULAT SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Teva granulat för att
behandla ditt barns astma och därmed
förhindra astmasymtom under dagen och natten.
•
Montelukast Teva granulat används för behandling av barn i åldern 6
månader till 5 år som inte
fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför
behöver tilläggsbehandling.
•
Montelukast Teva granulat kan även vara ett behandlingsalternativ
till inhalationssteroider hos
patiente

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Teva 4 mg granulat
För barn från 6 månader till 5 års ålder.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg
montelukast.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Granulat.
Vitt till benvitt granulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast granulat är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos barn från
6 månader till 5 års ålder med lindrig till måttlig kronisk astma
som ej uppnått fullgod kontroll vid
behandling med inhalationssteroider och hos vilka ”vid
behovsmedicinering” med kortverkande
beta-agonister ej givit tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast granulat kan också vara ett alternativ till
lågdosbehandling med inhalationssteroider hos
barn från 2 år till 5 års ålder med lindrig kronisk astma. Detta
gäller patienter som inte nyligen haft
allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling
och som visat att de inte klarar av
att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast granulat är också indicerat som profylax vid astma hos
barn från 2 år och äldre där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande
komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Detta läkemedel skall ges till barn under överinseeende av en vuxen.
Den rekommenderade dosen för
barn i åldern 6 månader till 5 år är en dospåse 4 mg granulat
dagligen till kvällen. Ingen dosjustering är
nödvändig i denna åldersgrupp. Data från kliniska studier med
avseende på effekt hos barn i åldern
6 månader till 2 år med kronisk astma är begränsad. Patienter ska
utvärderas med avseende på
behandlingssvar efter 2 till 4 veckors behandling med montelukast.
Behandlingen ska avslutas om
ingen effekt ses. Montelukast 4 mg granulat är en
läkemedelsformulering som inte rekommenderas för
barn yngre än 6 månader.
_Allmänna rekommendationer_
Den