MONTELUKAST SPECIFAR 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

Specifar S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST SPECIFAR 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 26/09/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 17/02/2011 / Revocado 26/09/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST SPECIFAR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Montelukast Specifar y para qué se utiliza
2
Antes de tomar Montelukast Specifar
3
Cómo tomar Montelukast Specifar
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Montelukast Specifar
6
Información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Specifar es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias
en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Specifar
mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast para tratar el asma de su hijoy
prevenir los síntomas del asma
durante el día y la noche.
Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5
años de edad que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces
de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MONTELUKAST SPECIFAR 4 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Los comprimidos masticables de 4 mg de MONTELUKAST SPECIFAR son
rosados, ovalados,
biconvexos y miden aproximadamente 11,9 x 7,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta “a demanda” no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto.
La dosis para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es
de un comprimido masticable de 4 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos,
montelukast debe tomarse 1 hora antes
o 2 horas después de la comida.