MONTELUKAST NORMON 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST NORMON 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/11/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-11-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST NORMON 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Normon
3. Cómo tomar Montelukast Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Normon es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Normon mejora los
síntomas del asma y ayuda a
controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Normon para tratar el asma de su
hijo y prevenir los síntomas del
asma durante el día y la noche.
• Montelukast Normon se utiliza para el tratamiento de pacientes de
entre 2 y 5 años de edad que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
• Montelukast Normon también se utiliza como tratamiento
alternativo a los corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para el
tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados.
• Montelukast Normon también ayuda a prevenir el estrecham

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Normon 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene 4,16 mg de montelukast sódico,
equivalente a 4 mg de montelukast.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,2 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos rojizos, redondos, biconvexos y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda"
no permiten un control clínico
adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. Para los niños que tienen
problemas para tomar un comprimido masticable, existe una formulación
en granulado (ver la Ficha
Técnica o Resumen de las Características del Producto de Montelukast
Normon 4 mg granulado). La dosis
para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un
comprimido masticable de 4 mg diario, que
se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, montelukast
debe tomarse 1 hora antes o 2 horas
después de la