MONTELUKAST MABO 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST MABO 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/11/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-11-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST MABO 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte al médico o farmacéutico
de su hijo, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast MABO 4 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast MABO 4 mg
3.
Cómo tomar Montelukast MABO 4 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast MABO 4 mg
6.
Contenido del envase e Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST MABO 4 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast MABO es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MABO mejora los
síntomas del asma y ayuda a
controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast MABO para tratar el asma de su
hijo y prevenir los síntomas del
asma durante el día y la noche.
-
Montelukast MABO se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre
2 y 5 años de edad que no
están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
-
Montelukast MABO también se utiliza como tratamiento alternativo a
los corticosteroides inhalados
en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces
de utilizar corticosteroides
inhalados.
-
Montelukast MABO también ayuda a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast MABO 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene Montelukast sódico, equivalente a
4 mg de Montelukast.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 1,60 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, oval, biconvexo, grabado con “MOK4” en un lado y
“PHD471” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes con asma
persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto.
La dosis para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es
de un comprimido masticable de 4 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos,
Montelukast debe tomarse 1 hora antes
o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en
este grupo de edad. La formulación de
Montelukast 4 mg en comprimidos masticables no está recomendada en
niños menores de 2 años de edad.
_Recomendaciones generales _
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