Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
MABO FARMA S.A.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
4 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
MONTELUKAST SODICO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST MABO 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/11/2012 Comercializado
Anulado
2012-11-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST MABO 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte al médico o farmacéutico de su hijo, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Montelukast MABO 4 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast MABO 4 mg 3. Cómo tomar Montelukast MABO 4 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast MABO 4 mg 6. Contenido del envase e Información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST MABO 4 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast MABO es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MABO mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado Montelukast MABO para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. - Montelukast MABO se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. - Montelukast MABO también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. - Montelukast MABO también ayuda a Read the complete document
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast MABO 4 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene Montelukast sódico, equivalente a 4 mg de Montelukast. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 1,60 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido rosa, oval, biconvexo, grabado con “MOK4” en un lado y “PHD471” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes con asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. La dosis para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. La formulación de Montelukast 4 mg en comprimidos masticables no está recomendada en niños menores de 2 años de edad. _Recomendaciones generales _ El e Read the complete document