País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Indoco Remedies Czech s.r.o. (8186903)
R03DC03
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-04-09
Montelukast Indoco, 10 mg, film-coated tablets– NL/H/3063/001/DC DE SmPC DE/s/108/13/2 Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MONTELUKAST INDOCO 10 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg Montelukast. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 89,3 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette 1,5163 mg Natrium pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Beigefarbene, abgerundete, quadratische, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen 8,1 mm x 8,1 mm, auf beiden Seiten ohne Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Indoco ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen, die unter einem leichten bis mittelschweren persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikosteroid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei denjenigen Asthmapatienten, für die Montelukast bei Asthma angezeigt ist, kann Montelukast auch die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern. Außerdem kann Montelukast Indoco zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. Montelukast ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit saisonaler allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Tablette täglich am Abend. Montelukast Indoco, 10 mg, film-coated tablets– NL/H/3063/001/DC DE SmPC DE/s/108/13/2 Page 2 Allgemeine Hinweise Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf Parameter der Asthmakontrolle setzt bereits nach einem Tag ein. Montelukast kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen w Leer el documento completo
Montelukast Indoco, 10 mg, film-coated tablets – NL/H/3063/001/DC DE pl DE/p/111/13/2 Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MONTELUKAST INDOCO 10 MG FILMTABLETTEN Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast Indoco und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Indoco beachten? 3. Wie ist Montelukast Indoco einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Indoco aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST INDOCO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was ist Montelukast? Montelukast ist ein so genannter Leukotrienrezeptor-Antagonist. Dies ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert. Wie wirkt Montelukast? Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen und verursachen außerdem allergische Symptome. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen, und lindert Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis bezeichnet). Wann soll Montelukast angewendet werden? Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast Indoco zur Asthma-Behandlung verordnet, um Ihren Asthmab Leer el documento completo