Montelukast Indoco 10 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Montelukast-Natrium

Предлага се от:

Indoco Remedies Czech s.r.o. (8186903)

АТС код:

R03DC03

INN (Международно Name):

Montelukast sodium

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2015-04-09

Листовка

Montelukast Indoco, 10 mg, film-coated tablets– NL/H/3063/001/DC
DE SmPC
DE/s/108/13/2
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELUKAST INDOCO 10 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 89,3 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette
1,5163 mg Natrium pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beigefarbene, abgerundete, quadratische, bikonvexe Filmtabletten mit
den Abmessungen 8,1 mm x
8,1 mm, auf beiden Seiten ohne Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast
Indoco
ist
indiziert
als
Zusatzbehandlung
bei
Jugendlichen
ab
15
Jahren
und
Erwachsenen, die unter einem leichten bis mittelschweren
persistierenden Asthma leiden, das mit
einem
inhalativen
Kortikosteroid
nicht
ausreichend
behandelt
und
das
durch
die
bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht
werden kann. Bei denjenigen Asthmapatienten, für die Montelukast bei
Asthma angezeigt ist, kann
Montelukast auch die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis
lindern.
Außerdem kann Montelukast Indoco zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
Montelukast ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit saisonaler
allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Tablette täglich
am Abend.
Montelukast Indoco, 10 mg, film-coated tablets– NL/H/3063/001/DC
DE SmPC
DE/s/108/13/2
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Allgemeine Hinweise
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf Parameter der
Asthmakontrolle setzt bereits nach
einem Tag ein. Montelukast kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig
davon eingenommen w

Данни за продукта

Montelukast Indoco, 10 mg, film-coated tablets – NL/H/3063/001/DC
DE pl
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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION
FÜR
ANWENDER
MONTELUKAST INDOCO 10 MG FILMTABLETTEN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Indoco und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Indoco beachten?
3.
Wie ist Montelukast Indoco einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Indoco aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
MONTELUKAST
INDOCO
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Was ist Montelukast?
Montelukast ist ein so genannter Leukotrienrezeptor-Antagonist. Dies
ist ein Arzneimittel, das die
Anbindung von bestimmten Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert.
Wie wirkt Montelukast?
Leukotriene
verursachen
Verengungen
und
Schwellungen
der
Atemwege
in
den
Lungen
und
verursachen außerdem allergische Symptome.
Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma, trägt dazu bei, die
Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen, und lindert Beschwerden bei
jahreszeitlich bedingtem
allergischem Schnupfen (auch als Heuschnupfen oder saisonale
allergische Rhinitis bezeichnet).
Wann soll Montelukast angewendet werden?
Ihr
Arzt
hat
Ihnen
Montelukast
Indoco
zur
Asthma-Behandlung
verordnet,
um
Ihren
Asthmab