País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MONTELUKAST NATRIUM 10,38 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
R03DC03
MONTELUKAST NATRIUM 10,38 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Montelukast
Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
2012-04-02
MONTELUKAST AUROBINDO, 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 109215 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2312 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MONTELUKAST AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MONTELUKAST LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Montelukast Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MONTELUKAST AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS MONTELUKAST AUROBINDO? Montelukast Aurobindo is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde stoffen, leukotriënen genoemd, blokkeert. HOE WERKT MONTELUKAST AUROBINDO? Leukotriënen veroorzaken ontsteking (zwelling) en vernauwing van de luchtwegen in de longen en veroorzaken ook allergie symptomen. Door de leukotriënen te blokkeren, vermindert Montelukast Aurobindo astmasymptomen en seizoensgebonden allergische symptomen (oftewel hooikoorts of seizoensgebonden allergische rhinitis) en houdt het de astma onder controle. WANNEER MONTELUKAST AUROBINDO GEBRUIKT MOET WORDEN Uw arts heeft Montelukast Aurobindo voorgeschreven ter behandeling van uw astma en ter voorkoming van astma symptomen overdag en 's nachts. • Monteluka Leer el documento completo
MONTELUKAST AUROBINDO 10 MG, FILMOHULDE TABLETTEN RVG 109215 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2312 Pag. 1 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Montelukast Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat natrium montelukast, overeenkomend met 10 mg montelukast. Hulpstof: lactosemonohydraat 88,62 mg per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Beige gekleurde, afgeronde vierkant, filmomhulde tabletten, ingeslagen met 'X' aan de ene kant en '54' en aan de andere kant (8,1 mm bij diameter). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Montelukast Aurobindo wordt toegepast bij de behandeling van astma, als combinatietherapie, bij patiënten met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden én bij wie kortwerkende ß-agonisten, naar behoefte gebruikt, onvoldoende klinische controle van de astma geven. Bij astmapatiënten bij wie Montelukast Aurobindo voor astma geïndiceerd is, kan Montelukast Aurobindo ook symptomatische verlichting van seizoensgebonden allergische rhinitis geven. Montelukast Aurobindo wordt eveneens toegepast ter voorkoming van astma, wanneer de voornaamste factor door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening: De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 15 jaar met astma, of met astma en gelijktijdig bestaande seizoensgebonden allergische rhinitis, is 1 tablet van 10 mg per dag ‘s avonds. Algemene aanbevelingen. Montelukast Aurobindo heeft binnen een dag een therapeutisch effect op de controleparameters van astma. Montelukast Aurobindo kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Patiënten moeten de instructie krijgen om zowel in perioden waarin de astma onder controle is als in perioden waarin de astma verergert Montelukast Aurob Leer el documento completo