País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MONTELUKAST DE SODIO;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM;
TABLETA MASTICABLE
POR MILILITRO
ORAL
Caja de cartón x 6. 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 700, 900 y 1000 tabl
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Montelukast
Presentación: Caja de cartón dúplex x 30 y 100 tabletas masticables en blíster de Poliamida/Aluminio/PVC y aluminio plateado.
VIGENTE
2025-10-22
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MONTALEN® 5 mg Tableta Masticable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta masticable contiene 5 mg de Montelukast (como Montelukast sódico 5,2 mg). Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista de Excipientes". 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. Indicaciones terapéuticas Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los (i-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados (ver sección "Posología y Forma de administración"). Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma, cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 3.2. Posología y forma de administración Posología: La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años de edad es de una tableta masticable de 5 mg al día, que se tomará por la noche. Las tabletas masticables deben ser masticadas antes de tragarlos. Si se toma junto con alimentos, montelukast debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. Recomendaciones generales: El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando montelukast, aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada o en pacientes con insufici Leer el documento completo