MONTALEN 5MG TABLETA MASTICABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKAST DE SODIO;

Tilgængelig fra:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM;

Lægemiddelform:

TABLETA MASTICABLE

Sammensætning:

POR MILILITRO

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón x 6. 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 700, 900 y 1000 tabl

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Montelukast

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 30 y 100 tabletas masticables en blíster de Poliamida/Aluminio/PVC y aluminio plateado.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-10-22

Produktets egenskaber

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MONTALEN® 5 mg Tableta Masticable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta masticable contiene 5 mg de Montelukast
(como Montelukast sódico 5,2 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los
pacientes con asma persistente de leve a moderado, no controlados
adecuadamente
con corticosteroides inhalados y en quienes los (i-agonistas de
acción corta "a demanda"
no permiten un control clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de
corticosteroides orales
y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar los
corticosteroides inhalados (ver
sección "Posología y Forma de administración").
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma, cuando
el componente
principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años
de edad es de una
tableta masticable de 5 mg al día, que se tomará por la noche. Las
tabletas masticables
deben ser masticadas antes de tragarlos. Si se toma junto con
alimentos, montelukast debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario
ajustar la dosis en
este grupo de edad.
Recomendaciones generales:
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce
en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando
montelukast, aunque su
asma esté controlada, así como durante los períodos de
empeoramiento del asma.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada o en
pacientes con
insufici