País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Certoparin-Natrium
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Certoparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Certoparin-Natrium (28486) 3000 Internationale Einheit
Injektion subkutan
erloschen
1990-06-29
03.02.2006 Seite 1 MS 02/6.4 ((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mono-Embolex NM und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mono-Embolex NM beachten? 3. Wie ist Mono-Embolex NM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mono-Embolex NM aufzubewahren? MONO-EMBOLEX® NM Wirkstoff: Certoparin-Natrium _Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:_ Certoparin-Natrium 1 Ampulle mit 0,5 ml enthält Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa (bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS). _Die sonstigen Bestandteile sind:_ Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke Mono-Embolex NM ist in Packungen mit 20 Ampullen (N2) zu je 0,5 ml Injektionslösung erhältlich. 1. WAS IST MONO-EMBOLEX NM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mono-Embolex NM ist ein niedermolekulares Heparin. Es ist ein Arzneimittel zur Hemmung bzw. Verzögerung der Blutgerinnung (Antikoagulans). _Mono-Embolex NM ist von:_ Novartis Pharma GmbH 90327 Nürnberg Telefon: (09 11) 273-0 Telefax: (09 11) 273-12 653 Internet/E-Mail: www.novartispharma.de Mono-Embolex NM wird zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel auf Grund von Operationen angewendet (Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit mittlerem (z. B. Allgemeinchirurgie) Leer el documento completo
MS 02/6.7 - 1 - 03.02.2006 FACHINFORMATION NOVARTIS PHARMA MONO-EMBOLEX ® NM 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Mono-Embolex ® NM Mono-Embolex ® NM Fertigspritze Wirkstoff: Certoparin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mono-Embolex NM_ 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält: Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa (bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS). _Mono-Embolex NM Fertigspritze_ 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält: Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa (bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS). Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit mittlerem (z. B. Allgemeinchirurgie) oder hohem (z. B. orthopädische Chirurgie) thromboembolischen Risiko; Primärprophylaxe venöser Thrombosen bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung_ 1–2 Stunden vor Operationsbeginn der gesamte Inhalt einer Ampulle/Fertigspritze, anschließend vom ersten Tag nach der Operation an 1-mal täglich im 24-Stunden- Rhythmus der gesamte Inhalt einer Ampulle/Fertigspritze. Bei Patienten mit Schlaganfall sollte 1-mal täglich eine Ampulle/Fertigspritze injiziert werden. _Art der Anwendung_ Bei der Mono-Embolex NM Fertigspritze sollte vor dem Abnehmen der Nadelschutzkappe die Kolbenstange einige Millimeter zurückgezogen werden. Eine eventuell vorhandene kleine Luftblase muss nicht entfernt werden. Mono-Embolex NM wird subkutan injiziert, in der Regel in die Bauchfalte. Der Inhalt der Ampulle sollte mit einer 0,5 ×16 mm oder 0,45 ×13 mm Kanüle injiziert werden. Für die Injektion wird eine Hautfalte zwischen Nabel und Crista iliaca angehoben (nich Leer el documento completo