Mono-Embolex NM

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Certoparin-Natrium

Tilgængelig fra:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (International Name):

Certoparin Sodium

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Certoparin-Natrium (28486) 3000 Internationale Einheit

Indgivelsesvej:

Injektion subkutan

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1990-06-29

Indlægsseddel

03.02.2006
Seite 1
MS 02/6.4
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Mono-Embolex NM und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mono-Embolex NM beachten?
3. Wie ist Mono-Embolex NM anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mono-Embolex NM aufzubewahren?
MONO-EMBOLEX® NM
Wirkstoff: Certoparin-Natrium
_Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:_
Certoparin-Natrium
1 Ampulle mit 0,5 ml enthält Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa (bezogen auf
niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS).
_Die sonstigen Bestandteile sind:_
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Mono-Embolex NM ist in Packungen mit 20 Ampullen (N2) zu je 0,5 ml Injektionslösung
erhältlich.
1. WAS IST MONO-EMBOLEX NM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mono-Embolex NM ist ein niedermolekulares Heparin. Es ist ein Arzneimittel zur Hemmung
bzw. Verzögerung der Blutgerinnung (Antikoagulans).
_Mono-Embolex NM ist von:_
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: [phone]
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartispharma.de
Mono-Embolex NM wird zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel auf
Grund von Operationen angewendet (Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer
Venenthrombosen bei Patienten mit mittlerem (z. B. Allgemeinchirurgie)�

Produktets egenskaber

MS 02/6.7
- 1 -
03.02.2006
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
MONO-EMBOLEX
® 
NM
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mono-Embolex
®
 NM
Mono-Embolex
®
 NM Fertigspritze
Wirkstoff: Certoparin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mono-Embolex NM_
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält:
Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa
(bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS).
_Mono-Embolex NM Fertigspritze_
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält:
Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa
(bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit 
mittlerem (z. B. Allgemeinchirurgie) oder hohem (z. B. orthopädische Chirurgie) 
thromboembolischen Risiko;
Primärprophylaxe venöser Thrombosen bei Patienten mit akutem ischämischem 
Schlaganfall.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
1–2 Stunden vor Operationsbeginn der gesamte Inhalt einer Ampulle/Fertigspritze, 
anschließend vom ersten Tag nach der Operation an 1-mal täglich im 24-Stunden-
Rhythmus der gesamte Inhalt einer Ampulle/Fertigspritze.
Bei Patienten mit Schlaganfall sollte 1-mal täglich eine Ampulle/Fertigspritze injiziert 
werden.
_Art der Anwendung_
Bei der Mono-Embolex NM Fertigspritze sollte vor dem Abnehmen der Nadelschutzkappe 
die Kolbenstange einige Millimeter zurückgezogen werden. Eine eventuell vorhandene 
kleine Luftblase muss nicht entfernt werden.
Mono-Embolex NM wird subkutan injiziert, in der Regel in die Bauchfalte. Der Inhalt der 
Ampulle sollte mit einer 0,5 ×16 mm oder 0,45 ×13 mm Kanüle injiziert werden. Für die 
Injektion wird eine Hautfalte zwischen Nabel und Crista iliaca angehoben (nich