País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06AX11
MIRTAZAPINA
45 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MIRTAZAPINA 45 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA SANDOZ 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 15/04/2004 Comercializado
Autorizado
2004-04-15
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MIRTAZAPINA SANDOZ 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mirtazapina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Sandoz 3. Cómo tomar Mirtazapina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mirtazapina Sandoz Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Mirtazapina se utiliza para el tratamiento de la depresión en adultos. Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer efecto. Después de 2 a 4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar encontrarse mejor". 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ si es alérgico a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar mirtazapina. si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), si ha sufrido alguna vez una erupción cut Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Sandoz 45 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 45 mg de mirtazapina. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 297 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Mirtazapina Sandoz 45 mg son comprimidos blancos, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1 a 2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva de 2 a 4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis se puede aumentar hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta de 2 a 4 semanas más, se debe suspender el tratamiento. A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo suficiente de al menos 6 meses para asegurarse de que no tienen síntomas. Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4). _Edad avanzada_ La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes de edad avanzada el aumento de dosis se debe realizar bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta satisfactoria y segura. _Insuficiencia renal _ 2 de 12 El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina < 40 ml/min). Esto se debe tener en cuenta cuando se prescribe mirtazapina a estos pacientes (ver sección 4.4). _Insuficiencia hepática _ El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia hepática. Esto se Leer el documento completo