País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Metoxipolietilenglicol - Epoetina Beta
ROCHE FARMA (PERU) S.A.
B03XA03
METHOXYPOLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA;
100mcg/0.3mL
Solución Inyectable
POR JERINGA PRELLENADA mL; METOXIPOLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA 100.000000 mg;
INTRAVENOSA SUBCUTANEA
caja de cartón con 1 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro x 0,3 mL + aguja Nº 27 G x 1/2 en estuche transparente de PVC
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
CON RECETA MEDICA
ROCHE DIAGNOSTICS GmbH.
METOXIPOLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA
Presentacion: Caja de cartón con una jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro x 0.3mL + aguja N° 27 G x 1/2 en estuche con lámina inferior de PET transparente y lámina de cubierta de PET/PE transparente.
VIGENTE
2021-11-26
1 _ _ MIRCERA ® Metoxi-polietilenglicol epoetina beta 100 MCG/0,3 ML- SOLUCIÓN INYECTABLE 1. DESCRIPCIÓN 1.1 GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO Preparación antianémica 1.2 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Subcutánea, intravenosa 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 1.4 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una jeringa precargada contiene 100 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 333 microgramos/mL. La concentración indica la cantidad del componente proteínico de la molécula metoxi-polietilenglicol epoetina beta, sin tener en cuenta la glicosilación. *Proteína obtenida mediante tecnología del ADN recombinante a partir de células de ovario de hámster chino (CHO), y conjugada covalentemente con un metoxi-polietilenglicol (PEG) lineal. La potencia de la metoxi-polietilenglicol epoetina beta no debe compararse con la de otra proteína, pegilada o no, del mismo grupo terapéutico. Para más información, véase la sección 3.1. Para consultar la lista completa de excipientes véase la sección 4.1. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la enfermedad renal crónica (ERC) en pacientes adultos (véase la sección 3.1). 2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Mircera se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el manejo de pacientes con insuficiencia renal. _Posología _ _Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con enfermedad renal crónica._ Los síntomas de la anemia y sus secuelas pueden variar en función de la edad, el sexo, y el grado de anemia. Por ello es necesario que el médico realice un seguimiento de la evolución clínica y el estado de cada paciente. MIRCERA se puede administrar tanto por vía subcutánea como intravenosa con el fin de aumentar la concentración de hemoglobina hasta un máximo de 12 g/dL (7,45 mmol/L). En pacientes que no están sometidos a hemodiálisis es preferible utilizar la vía subcutánea para evitar la pu Leer el documento completo