MINUSCOL 10 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

MINUSCOL 10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 11/04/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2006-04-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MINUSCOL 10 MG COMPRIMIDOS
PRAVASTATINA SÓDICA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Minuscol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Minuscol
3. Cómo tomar Minuscol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Minuscol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MINUSCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que actúan reduciendo los
niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Minuscol está indicado, junto con una dieta adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular
en
pacientes
con
niveles
elevados
de
colesterol
y
riesgo
alto
de
sufrir
un
primer
problema
cardiovascular (Prevención primaria).
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con
niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún
problema cardiovascular, como infarto
de miocardio o angina de pecho (Prevención secundaria).
-
La reducción de los niveles de lípidos en sangre en pacientes
sometidos a un trasplante de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minuscol 10 mg comprimidos
Minuscol 20 mg comprimidos
Minuscol 40 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Minuscol 10 mg contiene 10 mg de pravastatina
sódica
Cada comprimido de Minuscol 20 mg contiene 20 mg de pravastatina
sódica
Cada comprimido de Minuscol 40 mg contiene 40 mg de pravastatina
sódica
Lista de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Minuscol 10 mg comprimidos: Comprimidos redondos moteados de color
rosa, ligeramente convexos
ranurados en ambos lados.
Minuscol 20 mg comprimidos: Comprimidos redondos de color amarillo
pálido, ligeramente convexos
ranurados en ambos lados.
Minuscol 40 mg comprimidos: Comprimidos redondos de color verde
pálido, ligeramente convexos
ranurados en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos. (ver apartados 4.2, 4.5 y 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de iniciar el tratamiento con pravastatina, deben descartarse
causas secundarias de
hipercolest