País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
micofenolato de mofetilo
1. INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED, PLOT NO. 457 – 458, AHMEDABAB, INDIA. Producto Terminado y Acondicionamiento. 2. ACCORD HEALTHC
mycophenolate mofetil
500 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Bisolvon ® Linctus (bromhexina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 4,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL y vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: PHARMETIQUE, S.A. DE C.V., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-119-R05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de junio de 2007 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: clorhidrato de bromhexina 4,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares crónicas y agudas, asociadas con una secreción mucosa anormal y deterioro del transporte mucoso. CONTRAINDICACIONES: Bisolvon® Linctus está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a bromhexina o a otros componentes de las formulaciones. El uso del producto está contraindicado en caso de condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con algún excipiente del producto. Contiene maltitol y sorbitol no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Existen muy pocos reportes de lesiones severas en la piel, tales como síndrome de Stevens - Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en inglés) en asociación temporal con la administración de expectorantes como el clorhidrato de bromhexina. En su mayoría pueden ser explicados por la severidad de la enfermedad subyacente del paciente o por la medicación concomitante. Además, durante la fase temprana del síndrome de Stevens - Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, el paciente puede experimentar primero pródromos no específicos similares a la influenza; por ej., fiebre, dolor corporal, rinitis, tos e irritación de garganta. Con la confusión ocasionada por estos pródromos no específicos similares a la influenza, es posible que se comience un Leer el documento completo