MICOFENOLATO DE MOFETILO

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

micofenolato de mofetilo

متاح من:

1. INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED, PLOT NO. 457 – 458, AHMEDABAB, INDIA. Producto Terminado y Acondicionamiento. 2. ACCORD HEALTHC

INN (الاسم الدولي):

mycophenolate mofetil

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido recubierto

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Bisolvon ® Linctus
(bromhexina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
4,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL y
vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
PHARMETIQUE, S.A. DE C.V., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-119-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de junio de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
clorhidrato de bromhexina
4,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares crónicas y
agudas, asociadas con
una secreción mucosa anormal y deterioro del transporte mucoso.
CONTRAINDICACIONES:
Bisolvon®
Linctus
está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
a
bromhexina o a otros componentes de las formulaciones.
El uso del producto está contraindicado en caso de condiciones
hereditarias que puedan ser
incompatibles con algún excipiente del producto.
Contiene maltitol y sorbitol no administrar en pacientes con
intolerancia a la fructosa.
PRECAUCIONES:
Existen muy pocos reportes de lesiones severas en la piel, tales como
síndrome de Stevens
- Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en
inglés) en asociación
temporal con la administración de expectorantes como el clorhidrato
de bromhexina. En su
mayoría pueden ser explicados por la severidad de la enfermedad
subyacente del paciente
o por la medicación concomitante. Además, durante la fase temprana
del síndrome de
Stevens - Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, el paciente puede
experimentar primero
pródromos no específicos similares a la influenza; por ej., fiebre,
dolor corporal, rinitis, tos e
irritación de garganta. Con la confusión ocasionada por estos
pródromos no específicos
similares a la influenza, es posible que se comience un