País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICOFENOLATO DE MOFETILO
LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.
L04AA06
MIOPHENOLATE OF MOFETILO
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MICOFENOLATO DE MOFETILO 500 mg
VÍA ORAL
50 comprimidos
con receta
Ácido micofenólico
MICOFENOLATO DE MOFETILO TILLOMED 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos - 109131004 - 327106003 - 30311000140102
Autorizado
2018-04-17
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICOFENOLATO DE MOFETILO TILLOMED 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Micofenolato de mofetilo Tillomed y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micofenolato de mofetilo Tillomed 3. Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Tillomed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Micofenolato de mofetilo Tillomed 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA Micofenolato de mofetilo Tillomed pertenece a un grupo de fármacos llamados inmunosupresores. Estos medicamentos se utilizan para prevenir que su cuerpo rechace un riñón, corazón, o hígado trasplantado. Micofenolato de mofetilo se usa junto con otros medicamentos como ciclosporinas y corticosteroides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO TILLOMED ADVERTENCIA Micofenolato causa malformaciones congénitas y abortos espontáneos. Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione el médico. Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos de micofenolato en bebés no nacidos. Lea la información detenidamente y siga las instrucciones. Si no entiende complet Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Micofenolato de mofetilo Tillomed 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de micofenolato de mofetilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película son de color morado, forma capsular y planos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Micofenolato de mofetilo, en combinación con ciclosporina y corticosteroides está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a trasplante alogénico renal, cardiaco o hepático. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con micofenolato de mofetilo debe ser iniciado y mantenido por especialistas debidamente cualificados en trasplantes. Posología _Uso en trasplante renal_ Adultos El inicio de la administración de micofenolato de mofetilo por vía oral se debe realizar en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados renales es de 1 g administrado dos veces al día (dosis diaria total = 2 g). Población pediátrica entre 2 y 18 años La dosis recomendada de micofenolato de mofetilo es de 600 mg/m 2 , administrada dos veces al día por vía oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Los comprimidos de micofenolato de mofetilo se deben prescribir únicamente a pacientes con una superficie corporal mayor de 1,5 m 2 , a una dosis de 1 g dos veces al día (dosis diaria total = 2 g). Debido a que algunas reacciones adversas ocurren con una frecuencia mayor en este grupo de edad (ver sección 4.8), en comparación con los adultos, es posible que sea necesario efectuar reducciones de dosis temporales o interrupción del tratamiento; esto deberá tener en cuenta factores clínicos relevantes incluyendo la gravedad de la reacción. Población pediátrica < 2 años 2 de 22 Existen datos limitados de seguridad y eficacia Leer el documento completo