País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан, hidrohlortiazid
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
C09DA07
telmisartan, hidrohlortiazid
tableta; 80mg+12.5mg; blister, 4x7kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ROTTENDORF PHARMA GMBH
JKL: 1401053
OBNOVA
2022-12-19
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK MICARDIS ® PLUS, 80 MG/12,5 MG, TABLETA telmisartan /hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Micardis Plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Micardis Plus 3. Kako se uzima lek Micardis Plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Micardis Plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK MICARDIS PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Micardis Plus je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe aktivne supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. - Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti angiotenzin II-receptora. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu, a koja dovodi do sužavanja krvnih sudova i na taj način dovodi do povećanja krvnog pritiska.Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se krvni sudovi opuštaju, i na taj način smanjuje krvni pritisak. - Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici, koji povećavaju izlučivanje mokraće, što takođe dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove mnogih organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara (infarkta), oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema nikakvih simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje. Zbog toga Leer el documento completo
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Micardis ® Plus, 80 mg/12,5 mg, tablete INN: telmisartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 112 mg laktoze, monohidrata što odgovara 107 mg bezvodne laktoze. Jedna tableta sadrži 338 mg sorbitola (E420). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Micardis Plus, 80 mg/12,5 mg, tableta Tableta. Izgled tablete: duguljaste, bikonveksne, crveno bele dvoslojne tablete, sa mogućim crvenim mrljama u belom sloju; na belom sloju je utisnuta oznaka “H8” i logo proizvođača. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Kao fiksna kombinacija, lek Micardis Plus (80 mg telmisartana/12,5 mg hidrohlortiazida (HCTZ)) je indikovan kod odraslih pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo telmisartanom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Fiksna kombinacija namenjena je pacijentima čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo telmisartanom. Preporučuje se individualno titriranje doze svake komponente pre nego što se pređe na fiksnu kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na fiksnu kombinaciju. Telmisartan/hidrohlortiazid, 40 mg/12, 5 mg može se primeniti jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom Micardis 40 mg (Napomena: Za postizanje doze manje od 80mg/12,5mg može se koristiti odgovarajuća fiksna kombinacija koja je dostupna na tržištu Republike Srbije) Micardis Plus 80 mg/12,5 mg se može primeniti jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom Micardis 80 mg. _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavanje doze. _Oštećenje funkcije bubrega:_ Savetuje se periodično praćenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.4) 2 od 19 _Oštećenje funkcije jetre: _ Kod pacijenata s Leer el documento completo