Micardis Plus

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

телмисартан, hidrohlortiazid

Dostupné s:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

C09DA07

INN (Mezinárodní Name):

telmisartan, hidrohlortiazid

Jednotky v balení:

tableta; 80mg+12.5mg; blister, 4x7kom

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

ROTTENDORF PHARMA GMBH

Přehled produktů:

JKL: 1401053

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2022-12-19

Informace pro uživatele

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
MICARDIS
®
PLUS, 80 MG/12,5 MG, TABLETA
telmisartan /hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Micardis Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Micardis Plus
3.
Kako se uzima lek Micardis Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Micardis Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK MICARDIS PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Micardis Plus je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i
hidrohlortiazida u jednoj tableti.
Obe aktivne supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti angiotenzin
II-receptora. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u organizmu, a koja dovodi do sužavanja
krvnih sudova i na taj način dovodi do
povećanja krvnog pritiska.Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina
II, tako da se krvni sudovi opuštaju, i
na taj način smanjuje krvni pritisak.
-
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici,
koji povećavaju izlučivanje mokraće,
što takođe dovodi do smanjenja krvnog pritiska.
Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara (infarkta), oslabljenog rada srca ili
bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično
nema nikakvih simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane
oštećenje. Zbog toga

Charakteristika produktu

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Micardis
®
Plus, 80 mg/12,5 mg, tablete
INN: telmisartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 112 mg laktoze, monohidrata što odgovara 107 mg
bezvodne laktoze.
Jedna tableta sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Micardis Plus, 80 mg/12,5 mg, tableta
Tableta.
Izgled tablete: duguljaste, bikonveksne, crveno bele dvoslojne
tablete, sa mogućim crvenim mrljama u belom
sloju; na belom sloju je utisnuta oznaka “H8” i logo
proizvođača.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kao fiksna kombinacija, lek Micardis Plus (80 mg telmisartana/12,5 mg
hidrohlortiazida (HCTZ)) je
indikovan kod odraslih pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan samo telmisartanom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Fiksna kombinacija namenjena je pacijentima čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan samo
telmisartanom. Preporučuje se individualno titriranje doze svake
komponente pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan
prelazak sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.

Telmisartan/hidrohlortiazid, 40 mg/12, 5 mg može se primeniti jednom
dnevno kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom Micardis 40 mg (Napomena: Za
postizanje doze manje od
80mg/12,5mg može se koristiti odgovarajuća fiksna kombinacija koja
je dostupna na tržištu Republike
Srbije)

Micardis Plus 80 mg/12,5 mg se može primeniti jednom dnevno kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan lekom Micardis 80 mg.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze.
_Oštećenje funkcije bubrega:_
Savetuje se periodično praćenje funkcije bubrega (videti odeljak
4.4)
2 od 19
_Oštećenje funkcije jetre: _
Kod pacijenata s