MEZYM 10 000 gastroresistentne tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

lipaas+amülaas+proteaas

Disponible desde:

Berlin-Chemie AG

Código ATC:

A09AA02

Designación común internacional (DCI):

lipase+amylase+protease

Dosis:

10000ühik+7500ühik+375ühik 50TK; 10000ühik+7500ühik+375ühik 100TK; 10000ühik+7500ühik+375ühik 20TK

formulario farmacéutico:

gastroresistentne tablett

tipo de receta:

K

Información para el usuario

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MEZYM 10000, gastroresistentsed tabletid
Pankrease seedeensüümid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt.
lõik 4
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MEZYM 10000 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MEZYM 10000 võtmist
3.
Kuidas MEZYM 10000-t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas MEZYM 10000-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MEZYM 10000 ja milleks seda kasutatakse
Mezym 10000 sisaldab pankrease seedeensüüme (pankrease ensüüme)
Mezym 10000-t kasutatakse seedeensüümide ebapiisava moodustumise ja
vabanemise korral
kõhunäärmest, millega kaasnevad seedehäired (ensüümasendusravi).
Tsüstilise fibroosi (mukovistsidoos) korral, kui pankrease funktsioon
on ebapiisav.
2.
Mida on vaja teada enne MEZYM 10000 võtmist
Ärge võtke MEZYM 10000-t
-
-kui olete sea pankreatiini, seavalgu, värvaine E122 (asorubiin) või
selle ravimi mis tahes
koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kõhunäärme ägeda põletiku (pankreatiidi) puhul ja kroonilise
pankreatiidi ägedas faasis.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Mezym 10000 võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge närige Mezym 10000 tabletti katki vaid neelake tervena alla.
Mezym 10000 sisaldab ensüüme,
mis võivad suu limaskestale sattudes seda kahjustada (haavandi teke).
Pankreatiini suurte koguste kasutamise korral on tsüstilise fibroosi
patsientidel täheldatud soolte
alaosas ahenemist (fibroseeruv kolonopaatia). Seda tuleks arvestada
ravi käigus esinevate
kõhukinnisusele sarnanevate kaebuste hinda

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mezym 10000, gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine:
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 80,00 mg -111,11 mg sea
pankrease pulbrit, mis on võrdne
vähemalt alltoodud aktiivsustega:
Lipaasi aktiivsus
10000 Ph. Eur. ühikut tableti kohta
amülaasi minimaalne aktiivsus
7500 Ph. Eur. ühikut tableti kohta
proteaasi minimaalne aktiivsus
375 Ph. Eur. ühikut tableti kohta.
Pankrease pulber on toodetud sigade pankreasekoest.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
laktoosmonohüdraat, asorubiin (E 122)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Roosad, peaaegu biplanaarsed, õhukese polümeerikatte ja
kaldservadega tabletid (tableti kõrgus
ligikaudu 4 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Pankrease eksokriinne alatalitlus (ensüümasendusravi). Tsüstiline
fibroos (mukovistsidoos).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine (täiskasvanud sh eakad ja lapsed)
Mezym 10000 annus sõltub pankrease puudulikkuse raskusastmest. Sobiv
annus määratakse enamasti
individuaalselt. Tavaliselt manustatakse söögi ajal 2...4 tabletti,
vajaduse korral ka rohkem.
Annust tohib suurendada ainult arsti järelevalve all ja see peab
olema suunatud sümptomite (näiteks
steatorröa ja kõhuvalude) leevendamisele. Ületada ei tohiks
ööpäevast annust 15 000...20 000 ühikut
lipaasi kehakaalu kg kohta.
Mezym 10000 gastroresistentsete tablettide kasutamise kestus sõltub
haiguse kulust ning selle määrab
arst.
Manustamisviis
Mezym 10000 neelatakse alla tervelt koos piisava koguse vedelikuga
(vee või mahlaga).
4.3 Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus seavalgu, asorubiini või lõigus 6.1 loetletud ravimi
mis tahes abiainete suhtes.
-
Äge
pankreatiit
ja
kroonilise
pankreatiidi
äge
faas
(ägeda
faasi
taandumisel
võib
ravimit
manustada).
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Sooleobstruktsioon on tsüstilise fibroosiga patsientide teadaolev
tüsistus. Kui sümptomid sarnanevad
iileuse s