البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
lipaas+amülaas+proteaas
Berlin-Chemie AG
A09AA02
lipase+amylase+protease
10000ühik+7500ühik+375ühik 50TK; 10000ühik+7500ühik+375ühik 100TK; 10000ühik+7500ühik+375ühik 20TK
gastroresistentne tablett
K
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale MEZYM 10000, gastroresistentsed tabletid Pankrease seedeensüümid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4 Infolehe sisukord 1. Mis ravim on MEZYM 10000 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MEZYM 10000 võtmist 3. Kuidas MEZYM 10000-t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas MEZYM 10000-t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on MEZYM 10000 ja milleks seda kasutatakse Mezym 10000 sisaldab pankrease seedeensüüme (pankrease ensüüme) Mezym 10000-t kasutatakse seedeensüümide ebapiisava moodustumise ja vabanemise korral kõhunäärmest, millega kaasnevad seedehäired (ensüümasendusravi). Tsüstilise fibroosi (mukovistsidoos) korral, kui pankrease funktsioon on ebapiisav. 2. Mida on vaja teada enne MEZYM 10000 võtmist Ärge võtke MEZYM 10000-t - -kui olete sea pankreatiini, seavalgu, värvaine E122 (asorubiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kõhunäärme ägeda põletiku (pankreatiidi) puhul ja kroonilise pankreatiidi ägedas faasis. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mezym 10000 võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge närige Mezym 10000 tabletti katki vaid neelake tervena alla. Mezym 10000 sisaldab ensüüme, mis võivad suu limaskestale sattudes seda kahjustada (haavandi teke). Pankreatiini suurte koguste kasutamise korral on tsüstilise fibroosi patsientidel täheldatud soolte alaosas ahenemist (fibroseeruv kolonopaatia). Seda tuleks arvestada ravi käigus esinevate kõhukinnisusele sarnanevate kaebuste hinda اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mezym 10000, gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Üks gastroresistentne tablett sisaldab 80,00 mg -111,11 mg sea pankrease pulbrit, mis on võrdne vähemalt alltoodud aktiivsustega: Lipaasi aktiivsus 10000 Ph. Eur. ühikut tableti kohta amülaasi minimaalne aktiivsus 7500 Ph. Eur. ühikut tableti kohta proteaasi minimaalne aktiivsus 375 Ph. Eur. ühikut tableti kohta. Pankrease pulber on toodetud sigade pankreasekoest. Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat, asorubiin (E 122) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Roosad, peaaegu biplanaarsed, õhukese polümeerikatte ja kaldservadega tabletid (tableti kõrgus ligikaudu 4 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pankrease eksokriinne alatalitlus (ensüümasendusravi). Tsüstiline fibroos (mukovistsidoos). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine (täiskasvanud sh eakad ja lapsed) Mezym 10000 annus sõltub pankrease puudulikkuse raskusastmest. Sobiv annus määratakse enamasti individuaalselt. Tavaliselt manustatakse söögi ajal 2...4 tabletti, vajaduse korral ka rohkem. Annust tohib suurendada ainult arsti järelevalve all ja see peab olema suunatud sümptomite (näiteks steatorröa ja kõhuvalude) leevendamisele. Ületada ei tohiks ööpäevast annust 15 000...20 000 ühikut lipaasi kehakaalu kg kohta. Mezym 10000 gastroresistentsete tablettide kasutamise kestus sõltub haiguse kulust ning selle määrab arst. Manustamisviis Mezym 10000 neelatakse alla tervelt koos piisava koguse vedelikuga (vee või mahlaga). 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus seavalgu, asorubiini või lõigus 6.1 loetletud ravimi mis tahes abiainete suhtes. - Äge pankreatiit ja kroonilise pankreatiidi äge faas (ägeda faasi taandumisel võib ravimit manustada). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Sooleobstruktsioon on tsüstilise fibroosiga patsientide teadaolev tüsistus. Kui sümptomid sarnanevad iileuse s اقرأ الوثيقة كاملة