País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MESALAZINA
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
A07EC02
MESALAZINE
1.200 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
MESALAZINA 1200 mg
VÍA ORAL
con receta
Mesalazina
MEZAVANT 1.200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTES, 120 comprimidos Autorizado 16/10/2008 No Comercializado - MEZAVANT 1.200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTES, 60 comprimidos Autorizado 16/10/2008 Comercializado
Autorizado
2008-10-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEZAVANT 1.200 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA GASTRORRESISTENTES (mesalazina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mezavant y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mezavant 3. Cómo tomar Mezavant 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mezavant 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEZAVANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Grupo farmacoterapéutico: ácido aminosalicílico y agentes similares. Mezavant, comprimidos de liberación prolongada gastrorresistentes, contiene el principio activo mesalazina, que es un fármaco antiinflamatorio para el tratamiento de la colitis ulcerosa. La colitis ulcerosa es una enfermedad del colon (intestino grueso) y el recto (tramo final del intestino grueso), en la que el revestimiento del intestino se enrojece y se hincha (inflama), provocando síntomas como frecuentes deposiciones con sangre junto con molestias estomacales. Cuando se administra para un episodio agudo de colitis ulcerosa, Mezavant actúa por todo el colon y el recto tratando la inflamación y reduciendo los síntomas. Los comprimidos también se pueden tomar para prevenir la recurrencia de la colitis ulcerosa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEZAVANT NO TOME MEZAVANT - Si es alérgico (hipersensible) a una clase de fármacos conocida como salicilatos (que incluye ácido acetilsalicílico [Aspirina]). - Si es a Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mezavant 1.200 mg comprimidos de liberación prolongada gastrorresistentes. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1.200 mg de mesalazina, y 30 mg de glicolato sódico de almidón (almidón de patata) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada gastrorresistentes. Comprimido recubierto con película (las dimensiones son 20,5 × 9,5 × 7,5 mm), elipsoidal, marrón rojizo, marcado en relieve por un lado con S476. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos, ancianos incluidos (>65 años) Inducción y mantenimiento de la remisión clínica y endoscópica en pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada. Niños y adolescentes (que pesen más de 50 kg y tengan 10 años o más) Inducción y mantenimiento de la remisión clínica y endoscópica en pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Mezavant está concebido para administrarse una vez al día por vía oral. Los comprimidos no se deben machacar ni masticar y deben ingerirse con comida. _Adultos, ancianos incluidos (> 65 años) _ Inducción de la remisión: deben tomarse de 2,4 g a 4,8 g (de dos a cuatro comprimidos) una vez al día. La dosis más alta de 4,8 g por día está recomendada para pacientes que no responden a dosis más bajas de mesalazina. Al administrar la dosis más alta (4,8 g por día) se debe evaluar el efecto del tratamiento a las 8 semanas. Mantenimiento de la remisión: deben tomarse 2,4 g (dos comprimidos) una vez al día. _Niños y adolescentes (que pesen más de 50 kg y tengan 10 años o más) _ Inducción de la remisión (8 semanas iniciales): deben tomarse de 2,4 g a 4,8 g (de dos a cuatro comprimidos) una vez al día. Mantenimiento de la remisión: deben tomarse 2,4 g (dos comprimidos) una vez al día. Los comprimidos de 1.200 mg de mesalazina no deben administrarse a pacientes Leer el documento completo