Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalia - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o radioterapia y en la que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no normalizar la concentración igf-i o no se tolera. tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o radioterapia y en la que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no normalizar la concentración igf-i o no se tolera.

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amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - acromegalia - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

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tigenix n.v. - células cartilaginosas autólogas caracterizadas expandidas ex vivo que expresan proteínas marcadoras específicas - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos solo sintomático cartílago del cóndilo femoral de la rodilla (grado iii o iv de sociedad internacional de reparación cartílago [icrs]) en adultos. concomitante asintomáticos lesiones del cartílago (icr grado i o ii) puede estar presente. demostración de la eficacia se basa en un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de chondrocelect en pacientes con lesiones entre 1 y 5 cm2.

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sanofi b.v. - clofarabina - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (lla) en pacientes pediátricos que han recaído o refractario después de recibir al menos dos regímenes anteriores y donde no hay ninguna otra opción de tratamiento para producir una respuesta duradera. la seguridad y la eficacia se han evaluado en estudios de pacientes ≤ 21 años de edad en el momento del diagnóstico inicial.

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takeda pharma a/s - alogliptin, la pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) que no están adecuadamente controladas en su máxima dosis tolerada de metformina y la pioglitazona. además, incresync puede ser utilizado para reemplazar las tabletas de alogliptin and pioglitazone en los pacientes adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus de tipo 2 que ya están siendo tratados con esta combinación. después de la iniciación de la terapia con incresync, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, incresync debe ser descontinuado. a la luz de los riesgos potenciales con la prolongada pioglitazona terapia, los médicos deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de incresync se mantiene (véase la sección 4.

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intervet international bv - antígeno inactivo del virus de la influenza aviar entera del subtipo h5n2 (cepa a / pato / potsdam / 1402/86) - inmunológicos para aves - pollo - para la inmunización activa de pollos contra la influenza aviar tipo a, subtipo h5. la eficacia se ha evaluado sobre la base de resultados preliminares en pollos. la reducción de los signos clínicos, la mortalidad y la excreción de virus después de la exposición se mostraron tres semanas después de la vacunación.. se puede esperar que los anticuerpos séricos persistan durante al menos 12 meses después de la administración de dos dosis de vacuna.

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intervet international bv - antígeno del virus de la influenza aviar entera inactivado del subtipo h7n1 (cepa, a / ck / italia / 473/99) - inmunológicos para aves - chicken; ducks - para la inmunización activa de pollos y patos contra la influenza aviar tipo a, subtipo h7n1. la eficacia se ha evaluado sobre la base de resultados preliminares en pollos y cercetas anilladas. en pollos, la reducción de los signos clínicos, la mortalidad, la excreción y la transmisión del virus después del desafío se mostraron dos semanas después de una dosis única de vacunación.. en patos, la reducción de la excreción y transmisión del virus después de la prueba se demostró dos semanas después de una dosis única de vacunación.. aunque no se ha investigado con esta cepa de vacuna de ia en particular, los estudios realizados con otras cepas muestran que los niveles de protección de los títulos de anticuerpos en suero se espera que persistan en los pollos durante al menos 12 meses después de la administración de dos dosis de vacuna. la duración de la inmunidad en los patos es desconocida.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - otros antiepilépticos, antiepilépticos - perros - para la reducción de la frecuencia de las convulsiones generalizadas debidas a la epilepsia idiopática en perros para su uso después de una evaluación cuidadosa de las opciones de tratamiento alternativas.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imágenes de radionúclidos - detección tumoral, radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. radiomarcados lymphoseek está indicado para la imagen y la detección intraoperatoria del ganglio centinela drenaje de un tumor primario en pacientes adultos con cáncer de mama, melanoma, o localizada de células escamosas de la cavidad oral. externa de imagen intraoperatoria y la evaluación puede ser realizada usando un dispositivo de detección de rayos gamma.

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les laboratoires servier - ranelato de estroncio - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de osteoporosis severa en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura para reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. el tratamiento de la osteoporosis severa en hombres adultos con riesgo incrementado de fractura. la decisión de prescribir el ranelato de estroncio debe estar basado en una evaluación de la paciente los riesgos globales.