País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de méthylergométrine
NOVARTIS PHARMA SAS
G02AB01
maleate méthylergométrine
0,125 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate de méthylergométrine : 0,125 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Liste I
liste I
OCYTOCIQUES
335 593-3 ou 34009 335 593 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;
Archivée
1992-09-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/01/2016 Dénomination du médicament METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé Maléate de méthylergométrine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique METHERGIN contient une substance active, la méthylergométrine, qui agit en provoquant des contractions de l’utérus et limite ses saignements (OCYTOCIQUE, CODE ATC : G02AB01). Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé chez la femme : · Pour éviter des saignements qui apparaissent au niveau du vagin : o après expulsion de l'enfant par accouchement, o après une césarienne, o pendant la période allant de l’accouchement au retour des règles, en particulier en cas de diminution de l’activité musculaire de l’utérus ou s’il se développe de façon excessive, o ou après une interrupt Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/01/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de méthylergométrine ......................................................................................... 0,1250 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · En relais des ocytociques par voie parentérale, dans les hémorragies de la délivrance et du post-partum liées à une atonie utérine. La forme orale n'est pas adaptée à la phase aiguë en cas d'urgence. · Métrorragies de suites de couches liées à une atonie utérine, en l'absence de rétention placentaire. · Métrorragies succédant à une interruption de grossesse par aspiration ou curetage. · Retours de couches hémorragiques. · Traitement d'appoint des ménorragies, en dehors de la grossesse, après bilan étiologique. · Métrorragies après avortement spontané en l'absence de rétention placentaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale : 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour. Populations particulières Insuffisance rénale et/ou hépatique METHERGIN doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 4.4). 4.3. Contre-indications METHERGIN est contre-indiqué : · en cas d’hypersensibilité à la substance active (la méthylergométrine) ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · en cas d'état infectieux sévère ; · en association à la clarithromycine, à l’érythromycine, à la télithromycine, à l’itraconazole, au kétoconazole, au posaconazole, au voriconazole, aux inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, au nelfinavir, au sulprostone, au bocéprévir, au cobicistat et au télaprévir (voir rubr Leer el documento completo