METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

maléate de méthylergométrine

Verfügbar ab:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC-Code:

G02AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

maleate méthylergométrine

Dosierung:

0,125 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > maléate de méthylergométrine : 0,125 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

OCYTOCIQUES

Produktbesonderheiten:

335 593-3 ou 34009 335 593 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

1992-09-08

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2016
Dénomination du médicament
METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé
Maléate de méthylergométrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
METHERGIN contient une substance active, la méthylergométrine, qui
agit en provoquant des contractions de l’utérus et
limite ses saignements (OCYTOCIQUE, CODE ATC : G02AB01).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé chez la femme :
·
Pour éviter des saignements qui apparaissent au niveau du vagin :
o
après expulsion de l'enfant par accouchement,
o
après une césarienne,
o
pendant la période allant de l’accouchement au retour des règles,
en particulier en cas de diminution de l’activité
musculaire de l’utérus ou s’il se développe de façon excessive,
o
ou après une interrupt

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHERGIN 0,125 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de méthylergométrine
.........................................................................................
0,1250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En relais des ocytociques par voie parentérale, dans les hémorragies
de la délivrance et du post-partum liées à une atonie
utérine. La forme orale n'est pas adaptée à la phase aiguë en cas
d'urgence.
·
Métrorragies de suites de couches liées à une atonie utérine, en
l'absence de rétention placentaire.
·
Métrorragies succédant à une interruption de grossesse par
aspiration ou curetage.
·
Retours de couches hémorragiques.
·
Traitement d'appoint des ménorragies, en dehors de la grossesse,
après bilan étiologique.
·
Métrorragies après avortement spontané en l'absence de rétention
placentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale : 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour.
Populations particulières
Insuffisance rénale et/ou hépatique
METHERGIN doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance
hépatique ou rénale (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
METHERGIN est contre-indiqué :
·
en cas d’hypersensibilité à la substance active (la
méthylergométrine) ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle
ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
·
en cas d'état infectieux sévère ;
·
en association à la clarithromycine, à l’érythromycine, à la
télithromycine, à l’itraconazole, au kétoconazole, au
posaconazole, au voriconazole, aux inhibiteurs de protéases boostés
par ritonavir, au nelfinavir, au sulprostone, au
bocéprévir, au cobicistat et au télaprévir (voir rubr