Methadone G.L. Pharma 10 mg tabletti

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Methadone hydrochloride

Disponible desde:

G.L. PHARMA GMBH

Código ATC:

N07BC02

Designación común internacional (DCI):

Methadone hydrochloride

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

tabletti

Unidades en paquete:

Ei kaupan: 20, 100

tipo de receta:

Ei kaupan: 20, 100

Área terapéutica:

metadoni

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2020-03-02

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METHADONE G.L. PHARMA 5 MG TABLETTI
METHADONE G.L. PHARMA 10 MG TABLETTI
METHADONE G.L. PHARMA 20 MG TABLETTI
METHADONE G.L. PHARMA 40 MG TABLETTI
METHADONE G.L. PHARMA 60 MG TABLETTI
metadonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Methadone G.L. Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methadone G.L. Pharma
-valmistetta
3.
Miten Methadone G.L. Pharma -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methadone G.L. Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHADONE G.L. PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Methadone G.L. Pharma on morfiinin kaltainen lääke, jota
käytetään opioidiriippuvuuden
korvaushoitoon aikuisille potilaille.
Hoito on annettava samanaikaisesti muun lääkkeellisen ja
psykologisen hoidon sekä sosiaalisen
kuntoutuksen kanssa.
Metadonikorvaushoitoa saavat antaa opioidiriippuvuuden hoitoon
perehtyneet lääkärit
opioidiriippuvuuden hoitoon erikoistuneissa yksiköissä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT METHADONE G.L. PHARMA
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA METHADONE G.L. PHARMA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen metadonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinua hoidetaan MAO:n estäjillä (Parkinsonin taudin ja
masennuksen hoi

Ficha técnica

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methadone G.L. Pharma 5 mg tabletti
Methadone G.L. Pharma 10 mg tabletti
Methadone G.L. Pharma 20 mg tabletti
Methadone G.L. Pharma 40 mg tabletti
Methadone G.L. Pharma 60 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Methadone G.L. Pharma 5 mg tabletti
1 tabletti sisältää 5 mg metadonihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 53,862 mg laktoosia (monohydraattina) ja 6,075
mg sakkaroosia.
Methadone G.L. Pharma 10 mg tabletti
1 tabletti sisältää 10 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 107,726 mg laktoosia (monohydraattina) ja
12,150 mg sakkaroosia.
Methadone G.L. Pharma 20 mg tabletti
1 tabletti sisältää 20 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 107,726 mg laktoosia (monohydraattina) ja
12,150 mg sakkaroosia.
Methadone G.L. Pharma 40 mg tabletti
1 tabletti sisältää 40 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 215,451 mg laktoosia (monohydraattina) ja
24,300 mg sakkaroosia.
Methadone G.L. Pharma 60 mg tabletti
1 tabletti sisältää 60 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 323,177 mg laktoosia (monohydraattina) ja
36,450 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, yksipuolisesti
kupera, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on
kaiverrus «5» ja toisella puolella jakouurre. Tabletti on
läpimitaltaan 7,1 ± 0,2 mm ja paksuudeltaan
2,8 ± 0,5 mm. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
10 mg:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, yksipuolisesti
kupera, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on
kaiverrus «10» ja toisella puolella jakouurre. Tabletti on
läpimitaltaan 9,2 ± 0,2 mm ja paksuudeltaan
3,9 ± 0,5 mm. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
20 mg:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, molemmin puolin kupera, pitkänomainen
tabletti,