Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methadone hydrochloride
G.L. PHARMA GMBH
N07BC02
Methadone hydrochloride
10 mg
tabletti
Ei kaupan: 20, 100
Ei kaupan: 20, 100
metadoni
Myyntilupa myönnetty
2020-03-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE METHADONE G.L. PHARMA 5 MG TABLETTI METHADONE G.L. PHARMA 10 MG TABLETTI METHADONE G.L. PHARMA 20 MG TABLETTI METHADONE G.L. PHARMA 40 MG TABLETTI METHADONE G.L. PHARMA 60 MG TABLETTI metadonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Methadone G.L. Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methadone G.L. Pharma -valmistetta 3. Miten Methadone G.L. Pharma -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methadone G.L. Pharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METHADONE G.L. PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Methadone G.L. Pharma on morfiinin kaltainen lääke, jota käytetään opioidiriippuvuuden korvaushoitoon aikuisille potilaille. Hoito on annettava samanaikaisesti muun lääkkeellisen ja psykologisen hoidon sekä sosiaalisen kuntoutuksen kanssa. Metadonikorvaushoitoa saavat antaa opioidiriippuvuuden hoitoon perehtyneet lääkärit opioidiriippuvuuden hoitoon erikoistuneissa yksiköissä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT METHADONE G.L. PHARMA -VALMISTETTA ÄLÄ OTA METHADONE G.L. PHARMA -VALMISTETTA - jos olet allerginen metadonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinua hoidetaan MAO:n estäjillä (Parkinsonin taudin ja masennuksen hoi Přečtěte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methadone G.L. Pharma 5 mg tabletti Methadone G.L. Pharma 10 mg tabletti Methadone G.L. Pharma 20 mg tabletti Methadone G.L. Pharma 40 mg tabletti Methadone G.L. Pharma 60 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Methadone G.L. Pharma 5 mg tabletti 1 tabletti sisältää 5 mg metadonihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 tabletti sisältää 53,862 mg laktoosia (monohydraattina) ja 6,075 mg sakkaroosia. Methadone G.L. Pharma 10 mg tabletti 1 tabletti sisältää 10 mg metadonihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 1 tabletti sisältää 107,726 mg laktoosia (monohydraattina) ja 12,150 mg sakkaroosia. Methadone G.L. Pharma 20 mg tabletti 1 tabletti sisältää 20 mg metadonihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 1 tabletti sisältää 107,726 mg laktoosia (monohydraattina) ja 12,150 mg sakkaroosia. Methadone G.L. Pharma 40 mg tabletti 1 tabletti sisältää 40 mg metadonihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 1 tabletti sisältää 215,451 mg laktoosia (monohydraattina) ja 24,300 mg sakkaroosia. Methadone G.L. Pharma 60 mg tabletti 1 tabletti sisältää 60 mg metadonihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 1 tabletti sisältää 323,177 mg laktoosia (monohydraattina) ja 36,450 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 5 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, yksipuolisesti kupera, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus «5» ja toisella puolella jakouurre. Tabletti on läpimitaltaan 7,1 ± 0,2 mm ja paksuudeltaan 2,8 ± 0,5 mm. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. 10 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, yksipuolisesti kupera, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus «10» ja toisella puolella jakouurre. Tabletti on läpimitaltaan 9,2 ± 0,2 mm ja paksuudeltaan 3,9 ± 0,5 mm. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. 20 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, molemmin puolin kupera, pitkänomainen tabletti, Přečtěte si celý dokument