País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
Mylan dura GmbH (8006829)
A10BA02
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00051925 Darreichung: Filmtabletten Menge: 180 St; PZN: 03400131 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St
erloschen
2010-06-15
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Patienten METFORMIN DURA 500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metformin dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin dura beachten? 3. Wie ist Metformin dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METFORMIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metformin dura enthält den Wirkstoff Metforminhydrochlorid, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin dura hilft dabei, Ihren Blutzucker soweit wie möglich auf einen normalen Spiegel zu senken. Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die lang Leer el documento completo
-1- FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metformin dura 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, normal gewölbte Filmtablette mit beidseitig glatter Oberfläche. Durchmesser ca. 12 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. • Bei Erwachsenen kann Metformin dura in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. • Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann Metformin dura in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit diabetesbedingter Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN) _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika: _ Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder 850 mg Metformin zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten. -2- Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus. Bei Patienten, die hohe Dosen Metforminhydrochlorid einnehmen (2 bis 3 g täglich), können zwei Filmtabletten Metformin dura 500 mg durch eine Filmtablette Metformin dura 1000 mg ersetzt werden. Die maximale em Leer el documento completo