País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Metformīna hidrohlorīds
Berlin-Chemie AG, Germany
A10BA02
Metformini hydrochloridum
750 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Berlin-Chemie AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
16-DEC-23
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 18-0180-18-0181-18-0182_PL_LV_011-G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM METFORAL 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES METFORAL 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES METFORAL 1000 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Metformini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Metforal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Metforal lietošanas 3. Kā lietot Metforal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Metforal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR METFORAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Metforal sastāvā ir aktīvā viela metformīna hidrohlorīds, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par biguanīdiem, un ir zāles 2. tipa (“insulīnneatkarīgā”) cukura diabēta ārstēšanai. Metforal lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu („insulīnneatkarīgo cukura diabētu”), kad tikai diēta un fizisko aktivitāšu izmaiņas nav bijušas pietiekamas, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs. Insulīns ir hormons, kas organismam ļauj saņemt glikozi no asinīm un izmantot to enerģijas radīšanai vai tās rezervju uzkrāšanai, lai izmantotu vēlāk. Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu aizkuņģa dziedzeris insulīnu izstrādā nepietiekamā daudzumā vai arī organisms nespēj izstrādāto insulīnu pienācīgi izmantot. Tas izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs, kam var būt daudz nopietnu s Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1. lpp. 18-0181_SmPC_011/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Metforal 750 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 750 mg metformīna hidrohlorīda ( _Metformini _ _hydrochloridum)_ , kas atbilst 585 mg metformīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Balta vai pelēkbalta, kapsulas formas tablete ar iespiedumu “SR 750” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes izmērs: garums 19,60 mm, platums 9,30 mm, biezums 6,90 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 2. tipa cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kad tikai diēta un fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Metforal var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ _ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _ MONOTERAPIJA 2. TIPA CUKURA DIABĒTA GADĪJUMĀ UN KOMBINĀCIJA AR CITIEM PERORĀLIEM PRETDIABĒTA LĪDZEKĻIEM • Metforal 750 mg paredzēts pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar metformīna tabletēm (ilgstošas vai tūlītējas darbības). • Metforal 750 mg devai jāatbilst metformīna tablešu (ilgstošas vai tūlītējas darbības) dienas devai, nepārsniedzot 1500 mg maksimālo devu, ko lieto vakariņās. • Pēc 10 – 15 dienām ieteicams pārbaudīt, vai Metforal 750 mg deva ir pietiekama atbilstoši glikozes līmeņa mērījumu rezultātiem asinīs. • Ja iecerēta pāreja no cita perorālā pretdiabēta līdzekļa, titrēšana jāsāk ar Metforal 500 mg devu, pirms pāriet uz Metforal 750 mg. KOMBINĀCIJA AR INSULĪNU Labākai glikozes līmeņa kontrolei asinīs metformīna hidrohlorīdu var lietot kombinācijā ar insulīnu. SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 2. lpp. 18-0181_SmPC_011/G Pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar metformīna un insulīna kombināciju, Met Leer el documento completo