Metforal 750 mg ilgstošās darbības tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Metformīna hidrohlorīds

Διαθέσιμο από:

Berlin-Chemie AG, Germany

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metformini hydrochloridum

Δοσολογία:

750 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ilgstošās darbības tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Berlin-Chemie AG, Germany

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

16-DEC-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
18-0180-18-0181-18-0182_PL_LV_011-G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORAL 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
METFORAL 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
METFORAL 1000 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Metforal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metforal lietošanas
3.
Kā lietot Metforal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metforal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metforal sastāvā ir aktīvā viela metformīna hidrohlorīds, kas
pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par biguanīdiem, un ir zāles 2. tipa (“insulīnneatkarīgā”)
cukura diabēta ārstēšanai.
Metforal lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu
(„insulīnneatkarīgo cukura diabētu”), kad tikai
diēta un fizisko aktivitāšu izmaiņas nav bijušas pietiekamas, lai
kontrolētu glikozes (cukura)
līmeni asinīs. Insulīns ir hormons, kas organismam ļauj saņemt
glikozi no asinīm un izmantot
to enerģijas radīšanai vai tās rezervju uzkrāšanai, lai
izmantotu vēlāk. Cilvēkiem ar 2. tipa
cukura diabētu aizkuņģa dziedzeris insulīnu izstrādā
nepietiekamā daudzumā vai arī
organisms nespēj izstrādāto insulīnu pienācīgi izmantot. Tas
izraisa glikozes līmeņa
paaugstināšanos asinīs, kam var būt daudz nopietnu s

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1. lpp.
18-0181_SmPC_011/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metforal 750 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 750 mg metformīna
hidrohlorīda (
_Metformini _
_hydrochloridum)_
, kas atbilst 585 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Balta vai pelēkbalta, kapsulas formas tablete ar iespiedumu “SR
750” vienā pusē un gludu otru
pusi.
Tabletes izmērs: garums 19,60 mm, platums 9,30 mm, biezums 6,90 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, īpaši
pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kad tikai
diēta un fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas
kontroli. Metforal var lietot monoterapijā
vai kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai
insulīnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
_ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
MONOTERAPIJA 2. TIPA CUKURA DIABĒTA GADĪJUMĀ UN KOMBINĀCIJA AR
CITIEM PERORĀLIEM
PRETDIABĒTA LĪDZEKĻIEM
•
Metforal 750 mg paredzēts pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar
metformīna tabletēm (ilgstošas
vai tūlītējas darbības).
•
Metforal 750 mg devai jāatbilst metformīna tablešu (ilgstošas vai
tūlītējas darbības) dienas
devai, nepārsniedzot 1500 mg maksimālo devu, ko lieto vakariņās.
•
Pēc 10 – 15 dienām ieteicams pārbaudīt, vai Metforal 750 mg deva
ir pietiekama atbilstoši
glikozes līmeņa mērījumu rezultātiem asinīs.
•
Ja iecerēta pāreja no cita perorālā pretdiabēta līdzekļa,
titrēšana jāsāk ar Metforal 500 mg
devu, pirms pāriet uz Metforal 750 mg.
KOMBINĀCIJA AR INSULĪNU
Labākai glikozes līmeņa kontrolei asinīs metformīna hidrohlorīdu
var lietot kombinācijā ar
insulīnu.
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
2. lpp.
18-0181_SmPC_011/G
Pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar metformīna un insulīna
kombināciju, Met