MERALYS 5 mg/10 mL sprej za nos, otopina

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

ksilometazolin

Disponible desde:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

R01AA07

Designación común internacional (DCI):

ksilometazolin

Dosis:

5 mg/10 mL

formulario farmacéutico:

sprej za nos, otopina

Composición:

10 mL otopine sadrži: 5 mg ksilometazolinhidrohlorida

Unidades en paquete:

10 mL otopine u bočici sa sprej pumpicom, u kutiji

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2018-04-09

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MERALYS
0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolinklorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5
dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys 0,5 mg/ml
sprej za nos?
3.
Kako primjenjivati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MERALYS 0,5 mg/ml SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos pripada skupini lijekova za liječenje
bolesti nosa, simpatomimeticima.
Sadrži ksilometazolinklorid koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u
Vašem nosu smanjujući time
oticanje sluznice nosa.
Koristi se za:
-
smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa
(sinusitisom) ili upalom
sluznice nosa (rinitisom)
Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
djece u dobi između 2 i 12 godina
starosti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS 0,5 mg/ml
SPREJ ZA NOS?
Nemojte primjenjivati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos:

ako ste alergični na ksilometazolin ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (naveden u dijelu 6.),

kod suhe upale sluznice nosa (rhinitis sicca),

ako nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna
operacija hipofize ili
bilo koji drugi neurokirurški zahvat

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MERALYS
0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolinklorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (= 90 µl) sadrži 45 µg ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina (pH 5.5 – 6.5, osmolarnost: 0.230 – 0.320
osmol/kg).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice uzrokovane
sinusitisom i rinitisom.
Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za liječenje u djece u
dobi od 2 do 12 godina.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca od 2 do 12 godina
1 potisak Meralys 0,5 mg/ml spreja za nos u svaku nosnicu, do najviše
3 puta dnevno.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlađe od 2
godine.
Djelotvornost i sigurnost Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos, otopine u
djece u dobi ispod
2 godine nisu utvrđene.
Trajanje liječenja
Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos ne smije se primjenjivati dulje od 5
dana, osim ako liječnik
ne propiše drugačije.
Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju
(vidjeti dio 4.4).
Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na
nekoliko dana.
U slučajevima kroničnog rinitisa, primjena Meralys 0,5 mg/ml spreja
za nos mora biti pod
liječničkim nadzorom kako ne bi došlo do atrofije sluznice nosa u
djeteta.
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu u nos.
Prije prve primjene potrebno je nekoliko puta (4 puta) pritisnuti
potisnik spreja u prazno,
kako bi se postigla ujednačena doza.
Ukoliko proizvod nije korišten nekoliko dana potrebno je najmanje
jednom pritisnuti potisnik
spreja u prazno kako bi se postigla ujednačena doza.
Savjetuje se prije upotrebe dobro ispuhati nos, te je poželjno zadnj