Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ksilometazolin
FARMIS d.o.o. Sarajevo
R01AA07
ksilometazolin
5 mg/10 mL
sprej za nos, otopina
10 mL otopine sadrži: 5 mg ksilometazolinhidrohlorida
10 mL otopine u bočici sa sprej pumpicom, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska
Važeći
2018-04-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MERALYS 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina ksilometazolinklorid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos? 3. Kako primjenjivati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MERALYS 0,5 mg/ml SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI? Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos pripada skupini lijekova za liječenje bolesti nosa, simpatomimeticima. Sadrži ksilometazolinklorid koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu smanjujući time oticanje sluznice nosa. Koristi se za: - smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa (sinusitisom) ili upalom sluznice nosa (rinitisom) Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje djece u dobi između 2 i 12 godina starosti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS 0,5 mg/ml SPREJ ZA NOS? Nemojte primjenjivati Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos: ako ste alergični na ksilometazolin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.), kod suhe upale sluznice nosa (rhinitis sicca), ako nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna operacija hipofize ili bilo koji drugi neurokirurški zahvat Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MERALYS 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina ksilometazolinklorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak (= 90 µl) sadrži 45 µg ksilometazolinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Bistra, bezbojna otopina (pH 5.5 – 6.5, osmolarnost: 0.230 – 0.320 osmol/kg). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice uzrokovane sinusitisom i rinitisom. Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za liječenje u djece u dobi od 2 do 12 godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Djeca od 2 do 12 godina 1 potisak Meralys 0,5 mg/ml spreja za nos u svaku nosnicu, do najviše 3 puta dnevno. Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih. Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlađe od 2 godine. Djelotvornost i sigurnost Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos, otopine u djece u dobi ispod 2 godine nisu utvrđene. Trajanje liječenja Meralys 0,5 mg/ml sprej za nos ne smije se primjenjivati dulje od 5 dana, osim ako liječnik ne propiše drugačije. Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju ili povratnu kongestiju (vidjeti dio 4.4). Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti liječniku. Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na nekoliko dana. U slučajevima kroničnog rinitisa, primjena Meralys 0,5 mg/ml spreja za nos mora biti pod liječničkim nadzorom kako ne bi došlo do atrofije sluznice nosa u djeteta. Način primjene Lijek je namijenjen za primjenu u nos. Prije prve primjene potrebno je nekoliko puta (4 puta) pritisnuti potisnik spreja u prazno, kako bi se postigla ujednačena doza. Ukoliko proizvod nije korišten nekoliko dana potrebno je najmanje jednom pritisnuti potisnik spreja u prazno kako bi se postigla ujednačena doza. Savjetuje se prije upotrebe dobro ispuhati nos, te je poželjno zadnj Læs hele dokumentet