País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA PHARMA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 26/12/2013 Comercializado
Autorizado
2013-12-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MEMANTINA PHARMA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Memantina, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Memantina Pharma Combix y para qué se utiliza 2. A ntes de tomar Memantina Pharma Combix 3. Cómo tomar Memantina Pharma Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantina Pharma Combix 6. Información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Memantina Pharma Combix contiene el principio activo clorhidrato de memantina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Pharma Combix pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Pharma Combix actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. Memantina Pharma Combix se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA PHARMA COMBIX NO TOME MEMANTINA PHARMA COMBIX si es alérgico a memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consu Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Pharma Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Pharma Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Memantina Pharma Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina que equivalen a 8,31 mg de memantina. Cada comprimido de Memantina Pharma Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina que equivalen a 16,62 mg de memantina. _ _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Memantina Pharma combix 10 mg son comprimidos de color blanco o blanquecino, con forma de cápsula, biconvexos, ranurados en una cara y lisos en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Memantina Pharma Combix 20 mg son comprimidos recubiertos con película, de color rosa o rojo pálido, ovalados, biconvexos, lisos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. Posología El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los tres meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente to Leer el documento completo